女性护理用品致敏性测试

检测项目

皮肤刺激性测试：

• 皮肤刺激指数：红斑评分(0-4scale，参照ISO10993-10)
• 水肿评分：水肿程度(0-4scale)

过敏性测试：

• 斑贴试验：阳性率(≤5%，参照OECD406)
• 最大致敏剂量：诱导浓度(mg/cm²)

化学成分分析：

• 甲醛含量：≤75mg/kg(参照GB/T2912.1)
• 重金属含量：铅≤20mg/kg、汞≤1mg/kg

物理性能测试：

• 吸收速率：≥10g/g
• 透气性：≥1000g/m²/24h

微生物测试：

• 细菌总数：≤100CFU/g
• 真菌检测：不得检出

pH值测试：

• pH值：4.0-8.5

FragranceAllergenTesting：

• 特定过敏原：limonene≤100ppm(参照IFRA标准)
• 香精成分分析：总过敏原含量≤0.01%

材料安全性测试：

• 可迁移元素：砷≤2mg/kg、镉≤0.1mg/kg
• 塑化剂含量：DEHP≤0.1%

包装材料测试：

• 挥发性有机物：VOCs≤50μg/m³
• 密封性测试：无泄漏

其他致敏性测试：

• 细胞毒性测试：细胞存活率≥70%(参照ISO10993-5)
• 眼刺激测试：评分≤15(参照Draizetest)

检测范围

1.卫生巾：检测重点为吸收层材料(如绒毛浆)和表面层(无纺布)的致敏性，包括皮肤刺激和化学成分残留。

2.护垫：类似卫生巾但更薄，重点测试透气性、表面材料柔软度及化学添加剂致敏风险。

3.湿巾：检测液体成分(如防腐剂、香精)的致敏性，以及材料浸渍后的微生物安全和pH稳定性。

4.内衣衬垫：测试adhesive材料的致敏性和透气性，确保长期皮肤接触无刺激。

5.卫生棉条：检测插入部分材料(如棉纤维)的致敏性和吸收性能，重点评估化学残留和微生物指标。

6.护理液：如femininewash，测试pH值(3.5-8.5)、表面活性剂致敏性及防腐剂含量。

7.乳贴：测试silicone或adhesive材料的皮肤兼容性，包括剥离强度和化学迁移。

8.月经杯：检测medical-gradesilicone材料的生物兼容性，重点为可萃取物和细胞毒性。

9.护理湿巾：特定用于敏感部位，测试温和性成分(如芦荟提取物)和过敏原筛查。

10.其他相关产品：包括一次性内裤、护理垫等，检测材料致敏性和物理性能符合安全标准。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
• ASTMF719JianCePracticeforTestingBiomaterialsinRabbitsforPrimarySkinIrritation
• ISO20743Textiles-Determinationofantibacterialactivityoftextileproducts
• OECD406GuidelineforTestingofChemicals-SkinSensitisation
• IFRAJianCesFragranceIngredientTesting

国家标准：

• GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
• GB/T2912.1纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解甲醛
• GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
• GB15979一次性使用卫生用品卫生标准
• GB/T17592纺织品禁用偶氮染料的测定

方法差异说明：ISO10993-10与GB/T16886.10在动物模型选择和评分系统上基本一致，但GB标准更侧重国内监管要求；ASTMF719使用兔子模型，而OECD406侧重于豚鼠最大剂量测试，在诱导浓度和观察期存在差异；IFRA标准针对香精过敏原，而GB/T2912.1专注于甲醛限量，测试方法(如spectrophotometry)相同但限值不同。

检测设备

1.皮肤测试仪：EPI-200型(测量范围0-1000μS/cm，精度±0.5%)

2.紫外可见分光光度计：UV-2600型(波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm)

3.pH计：PHS-3E型(测量范围0-14，精度±0.01)

4.微生物培养箱：BPN-150型(温度范围20-60°C，湿度控制30-95%)

5.气相色谱-质谱联用仪：GC-MS7890B/5977A型(检测限达0.1ppb，柱温箱温度-80-450°C)

6.高效液相色谱仪：HPLC1260型(流速范围0.001-10mL/min，压力限600bar)

7.电子天平：ME204E型(量程0-220g，精度0.0001g)

8.透气性测试仪：TEXTESTFX-3300型(测试面积20cm²，气流速率0.1-100L/min)

9.细胞培养设备：CO2incubator3111型(温度控制37°C±0.5°C，CO2浓度5%)

10.动物实验设备：GuineapigtestchamberGTC-100型(温度控制22-24°C，湿度50-60%)

11.拉伸试验机：Instron3343型(载荷范围0.02-500N，速度0.001-1000mm/min)

12.光谱仪：OES-800型(检测元素范围Li-U，精度±0.01%)

13.恒温恒湿箱：THS-100型(温度范围-40-150°C，湿度范围10-98%)

14.离心机：Centrifuge5430R型(最大转速15000rpm，容量4×100mL)

15.显微镜：OlympusBX53型(magnification40-1000x，digitalimaging)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于女性护理用品致敏性测试相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

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7、全国上门取样/现场见证试验。

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报告作用

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4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

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5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

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试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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