人参微生物限度试验

检测项目

微生物限度检查：

• 总需氧菌数：cfu/g或cfu/mL(参照ChP1105)
• 霉菌和酵母菌数：cfu/g或cfu/mL
• 耐胆盐革兰阴性菌：菌落计数≤100cfu/g

控制菌检查：

• 大肠埃希菌：不得检出(参照ChP1106)
• 沙门菌：不得检出
• 金黄色葡萄球菌：不得检出

特定病原菌检测：

• 铜绿假单胞菌：不得检出
• 梭菌：不得检出
• 白色念珠菌：不得检出

真菌毒素检测：

• 黄曲霉毒素B1：≤5μg/kg(参照GB2761)
• 赭曲霉毒素A：≤5μg/kg

水分活度检测：

• 水分活度值：aw≤0.6

pH值检测：

• pH范围：5.0-7.0

防腐剂有效性测试：

• 挑战试验：微生物减少≥1log
• 稳定性测试：有效期微生物变化

包装完整性检查：

• 密封性：无微生物侵入
• 渗透性：阻菌性能达标

环境微生物监测：

• 空气菌落计数：≤100cfu/m³
• 表面菌落计数：≤10cfu/cm²

样品均匀性测试：

• 取样误差：≤5%
• 分布一致性：RSD≤10%

检测范围

1.人参粉末：细粉状原料，检测重点为均匀取样、微生物分布及总菌数控制，确保无结块影响。

2.人参提取物：液体或膏状物，检测溶解性、微生物负载及防腐剂有效性，避免相分离导致误差。

3.人参片剂：固体制剂，检测崩解度、微生物渗透及包装完整性，重点控制压片过程污染。

4.人参胶囊：胶囊剂型，检测内容物微生物、胶囊壳完整性及水分活度，防止吸潮滋生微生物。

5.人参饮料：液体产品，检测pH值、防腐剂挑战试验及控制菌，确保货架期稳定性。

6.人参化妆品：外用制剂，检测特定病原菌如铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌，侧重皮肤刺激性相关微生物。

7.人参保健食品：成品制剂，检测综合微生物指标、真菌毒素及水分活度，保障口服安全性。

8.人参药材原料：未加工人参，检测土壤微生物、耐胆盐革兰阴性菌及清洗效果，控制原料污染源。

9.人参发酵产品：发酵液或益生菌制剂，检测益生菌计数、杂菌污染及pH变化，确保发酵过程无菌。

10.人参包装材料：间接接触材料，检测微生物迁移、密封性及阻菌性能，防止二次污染。

检测方法

国际标准：

• USP<61>MicrobiologicalExaminationofNonsterileProducts
• EP2.6.12MicrobiologicalExaminationofNonsterileProducts
• ISO4833-1:2013Microbiologyofthefoodchain-Horizontalmethodfortheenumerationofmicroorganisms

国家标准：

• ChP1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
• ChP1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
• GB4789.2-2016食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

方法差异说明：USP使用胰酪大豆胨琼脂(TSA)和沙氏葡萄糖琼脂(SDA)，培养温度30-35°C；ChP使用营养琼脂和玫瑰红钠琼脂，培养温度23-28°C；ISO方法侧重食品链，取样量不同。薄膜过滤法适用于低微生物负载样品，平皿法适用于常规检测。

检测设备

1.生物安全柜：ClassIIA2型(气流速度0.5m/s，HEPA过滤效率99.99%)

2.恒温培养箱：XYZ-300型(温度范围20-60°C，精度±0.5°C)

3.菌落计数器：AutoCountPro(计数精度±1%，图像识别分辨率0.1mm)

4.高压灭菌器：SteriClave500(温度121°C，压力0.1MPa，容积50L)

5.显微镜：OlympusCX43(放大倍数40-1000x，LED照明)

6.pH计：pH-2000(测量范围0-14，精度±0.01)

7.水分活度仪：AquaLabSeries4(测量范围0.1-1.0aw，精度±0.003aw)

8.薄膜过滤装置：MilliporeStericup(孔径0.45μm，无菌一次性)

9.振荡器：VortexGenie2(转速0-3000rpm，可变速度)

10.天平：SartoriusCPA225D(量程0-220g，精度0.0001g)

11.干燥箱：DGH-100型(温度范围50-200°C，均匀度±2°C)

12.超净工作台：CleanBenchHEPA(洁净度Class100，风速0.4m/s)

13.冰箱：ThermoScientificUFV系列(温度-20°C，容积300L)

14.离心机：Eppendorf5804R(转速0-5000rpm，容量4×100mL)

15.培养皿：PetriDish90mm(无菌塑料，直径90mm，深度15mm)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、JianCe、工标、国际标准等）。

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报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

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4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

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5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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