生物样品保存性测试

检测项目

1.物理稳定性：外观变化、沉淀形成、颜色变异、粘度改变、相分离评估、均匀性测定、颗粒大小分析、透光率检测、浊度测量、机械强度测试等。

2.化学稳定性：pH值波动、氧化还原电位、降解产物鉴定、活性成分浓度、杂质积累、溶剂残留、缓冲能力、离子强度变化、化学键断裂、反应速率测定等。

3.微生物污染：细菌总数、真菌计数、支原体检测、内毒素水平、无菌性验证、生物负荷测定、病原体筛查、抗生素敏感性、生长抑制测试、孢子存活率等。

4.酶活性保留：脱氢酶活性、蛋白酶活力、氧化还原酶功能、水解酶稳定性、转移酶效率、裂合酶活性、异构酶保留、连接酶性能、辅因子依赖性、温度敏感性等。

5.核酸完整性：DNA片段化分析、RNA降解程度、纯度比值、浓度测定、序列完整性、甲基化状态、杂交效率、扩增能力、修饰检测、拓扑结构等。

6.蛋白质变性：二级结构变化、聚集形成、活性丧失、折叠状态、溶解度测定、免疫原性、电泳迁移、色谱行为、质谱鉴定、功能域保留等。

7.脂质过氧化：丙二醛含量、氧化指数、自由基水平、抗氧化能力、脂肪酸组成、磷脂降解、胆固醇氧化、脂蛋白稳定性、膜流动性、过氧化物酶活性等。

8.细胞活力：活细胞计数、凋亡指数、坏死率、代谢活性、增殖能力、膜完整性、线粒体功能、染色质状态、细胞周期、应激响应等。

9.生物活性保留：抗体结合能力、酶催化效率、受体配体相互作用、信号转导、细胞黏附、激素响应、免疫反应、基因表达、代谢途径、毒性评估等。

10.保存剂残留：防腐剂浓度、抗冻剂水平、稳定剂含量、添加剂检测、毒性物质、溶剂残留、缓冲成分、渗透剂评估、抗氧化剂效能、整合剂作用等。

11.温度敏感性：热稳定性测试、冷冻-解冻循环、玻璃化转变、结晶行为、相变温度、热导率、比热容、膨胀系数、耐寒性、高温耐受等。

12.时间依赖性变化：加速老化试验、实时稳定性监测、保质期预测、降解动力学、速率常数、半衰期测定、老化指标、性能衰减、变异系数、趋势分析等。

检测范围

1.血液样品：全血、血清、血浆等类型;临床检测、生物标志物研究、输血医学等应用;长期存储于低温或冷冻条件;避免溶血和凝血等变化。

2.组织样品：新鲜或固定组织块;病理学分析、分子生物学实验、组织库存储等用;石蜡包埋、冰冻切片等方法处理;确保形态和分子完整性。

3.细胞培养物：哺乳动物细胞、细菌、酵母等;细胞生物学研究、微生物学实验、药物筛选等用;培养基优化和传代控制;监测污染和突变。

4.微生物样品：细菌纯培养物、病毒悬液、真菌孢子等;微生物鉴定、抗性测试、疫苗开发等应用;无菌条件下保存;评估存活率和致病性。

5.DNA/RNA样品：提取的核酸溶液;基因组学、转录组学、诊断试剂等用;防止酶降解和物理损伤;纯度与浓度标准化。

6.蛋白质样品：纯化蛋白、抗体、酶制剂等;蛋白质组学研究、免疫学应用、生物催化等用;避免聚集和变性;活性与稳定性测试。

7.体液样品：尿液、唾液、脑脊液等;疾病诊断、生理监测、法医学等应用;低温或添加保存剂;防止蒸发和污染。

8.植物样品：叶片、根、种子、花粉等;植物生物学研究、农业育种、生态监测等用;干燥或冷冻保存;评估发芽率和代谢活性。

9.动物样品：器官、胚胎、体液、毛发等;毒理学测试、发育生物学、遗传研究等应用;伦理合规处理;长期稳定性验证。

10.环境生物样品：土壤微生物、水体浮游生物、空气颗粒物等;生态学调查、环境监测、生物修复等用;现场固定或低温运输;代表性样本采集。

11.法医生物样品：毛发、唾液、精斑、骨骼等;个体识别、亲子鉴定、犯罪调查等应用;链式证据保管;防止降解和交叉污染。

12.食品生物样品：微生物污染指标、营养成分、添加剂等;食品安全检测、保质期评估、质量控制等用;模拟实际存储条件;感官和化学指标监测。

13.药物生物样品：生物制剂、疫苗、细胞治疗产品等;药品注册、稳定性研究、生产工艺验证等应用;遵循规范指南;多批次抽样测试。

14.科研标准品：参考物质、校准品、质控样品等;实验室间比对、方法验证、数据标准化等用;定值和均匀性保证;长期追踪性能。

15.生物库样本：大规模收集的生物材料;流行病学研究、基因库建设、个性化医疗等应用;信息化管理;伦理和隐私保护。

检测标准

国际标准：

ISO 17025、ISO 15189、ISO 10993-1、ISO 13485、ISO 11137-1、ISO 14644-1、ISO 21985、ISO 22000、ISO 27001、ISO 31000、ISO 37101、ISO 20121、ISO 26000、ISO 50001、ISO 14001、ISO 45001

国家标准：

GB/T 37864-2019、GB/T 37865-2019、GB/T 1.1-2020、GB/T 20000.1-2021、GB/T 2828.1-2012、GB/T 4857.1-2019、GB/T 6543-2008、GB/T 8946-2013、GB/T 15496-2010、GB/T 19001-2016、GB/T 24001-2016、GB/T 28001-2011、GB/T 33000-2016、GB/T 36000-2015、GB/T 45001-2020

检测设备

1.恒温恒湿箱：模拟不同温湿度环境;加速老化测试、实时稳定性监测、条件控制等用;温湿度范围可调;数据记录与报警功能。

2.冷冻干燥机：去除样品水分;干燥保存、减少降解、延长保质期等应用;真空和低温结合;样品形态保持。

3.高效液相色谱仪：分离和分析化学成分;降解产物鉴定、纯度测定、浓度检测等用;高压泵和检测器;定量与定性分析。

4.质谱仪：鉴定分子结构和定量分析;代谢组学、蛋白质组学、污染物筛查等应用;高分辨率与灵敏度;质谱图解析。

5.显微镜：观察样品微观结构;形态变化、污染检测、细胞状态评估等用;光学或电子类型;图像采集与处理。

6.细胞计数器：测定细胞浓度和活力;活死细胞区分、增殖监测、毒性测试等应用;自动或手动计数;统计数据分析。

7.聚合酶链式反应仪：扩增核酸序列;完整性测试、基因表达、病原体检测等用;温度循环控制;扩增效率评估。

8.酶标仪：测定酶活性和生物反应;免疫测定、细胞代谢、药物筛选等应用;多孔板读取;吸光或荧光检测。

9.流式细胞仪：分析细胞表面标记和功能;多参数检测、分选应用、表型分析等用;激光和检测系统;大数据处理。

10.生物安全柜：提供无菌操作环境;样品处理、防止污染、人员保护等应用;气流控制和过滤;安全标准遵循。

11.超低温冰箱：长期保存样品于极低温;生物库存储、疫苗存放、细胞冻存等用;温度均匀性;断电保护功能。

12.离心机：分离样品成分;沉淀收集、上清液获取、密度梯度等应用;转速和温度可调;样品完整性维护。

13.光谱仪：分析物质吸收或发射光谱;化学成分鉴定、浓度测定、结构分析等用;紫外可见或红外范围;校准与验证。

14.电泳系统：分离生物大分子;核酸和蛋白质分析、纯度评估、分子量测定等应用;电场施加;条带可视化。

15.气体色谱仪：分析挥发性化合物;残留溶剂、代谢产物、环境污染物等检测;载气流动相;峰面积积分。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于生物样品保存性测试相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、JianCe、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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