外泌体纯度分析

检测项目

1.浓度测定：使用光学方法测量外泌体在样品中的数量，评估样品基础纯度，避免过高或过低浓度影响后续分析。

2.大小分布分析：通过动态光散射或纳米颗粒追踪技术，检测外泌体直径范围，确保大小均一性，排除聚集体或碎片干扰。

3.蛋白质含量检测：采用比色法或光谱分析，定量样品中总蛋白质，评估外泌体纯度与污染物比例。

4.核酸含量评估：使用荧光染料或聚合酶链反应，测量外泌体携带的核糖核酸和脱氧核糖核酸，识别核酸杂质水平。

5.脂质组成分析：通过色谱或质谱技术，检测外泌体膜脂质成分，评估脂质纯度与生物活性关联。

6.表面标志物鉴定：利用流式细胞术或免疫印迹，确认特定蛋白表达，区分外泌体亚型并排除非特异性结合。

7.杂质评估：检测样品中细胞碎片、蛋白质聚集体或其他囊泡，通过离心或过滤方法定量杂质含量。

8.形态观察：使用透射电子显微镜观察外泌体超微结构，评估膜完整性与形态一致性。

9.稳定性测试：在特定温度和时间条件下，监测外泌体大小和浓度变化，评估样品储存耐久性。

10.功能验证：通过细胞摄取或信号传导实验，检验外泌体生物活性，关联纯度与功能表现。

检测范围

1.血浆来源外泌体：从人体血液中分离，常用于疾病标志物研究，需重点检测蛋白质和核酸纯度以避免血浆成分干扰。

2.尿液来源外泌体：来源于尿液样本，适用于肾脏疾病诊断，分析时需考虑盐分和细胞碎片等杂质影响。

3.细胞培养上清外泌体：从体外培养细胞中获取，用于基础研究，检测范围包括培养基残留物和外泌体纯度一致性。

4.脑脊液来源外泌体：采集自中枢神经系统液体，应用于神经疾病研究，需评估低浓度样品中的杂质去除效果。

5.乳汁来源外泌体：从母乳中分离，用于营养与免疫研究，检测时关注脂质和蛋白质纯度以保持生物功能。

6.肿瘤组织外泌体：来源于肿瘤微环境，用于癌症生物标志物分析，需严格检测核酸和表面标志物纯度。

7.干细胞来源外泌体：从多能或成体干细胞中获取，应用于再生医学，检测范围涵盖功能活性和杂质控制。

8.免疫细胞外泌体：来源于淋巴细胞或巨噬细胞，用于免疫调节研究，分析时需排除细胞因子等污染物。

9.植物来源外泌体：从植物组织中提取，用于农业或食品科学，需检测植物特异性杂质如多糖和色素。

10.工程化外泌体：通过基因编辑或合成方法制备，用于药物递送系统，检测范围包括修饰纯度和稳定性指标。

检测标准

国际标准：

ISO 21360、ISO 10993、ASTM E2524、ISO 17025、ISO 15189、ISO 13485、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001、ISO 22000

国家标准：

GB/T 37864、GB/T 16886、GB/T 19001、GB/T 24001、GB/T 28001、GB/T 22000、GB/T 27025、GB/T 22576、GB/T 29490、GB/T 29491

检测设备

1.纳米颗粒追踪分析仪：用于实时测量外泌体大小分布和浓度，基于光散射原理，提供高分辨率数据以评估纯度均一性。

2.流式细胞仪：通过激光散射和荧光检测，分析外泌体表面标志物和大小，区分亚型并检测杂质。

3.透射电子显微镜：提供外泌体超微结构图像，观察膜形态和完整性，辅助纯度评估与缺陷识别。

4.动态光散射仪：测量外泌体在水溶液中的粒径分布，评估样品单分散性和聚集状态。

5.紫外可见分光光度计：用于快速检测外泌体样品中蛋白质和核酸的吸光度，初步评估杂质含量。

6.蛋白质印迹系统：通过电泳和抗体探针，鉴定特定表面蛋白，验证外泌体身份并排除非特异性结合。

7.高效液相色谱仪：分离和定量外泌体中的脂质或蛋白质成分，提供高精度纯度数据。

8.质谱仪：用于外泌体蛋白质组或脂质组分析，识别低丰度污染物和修饰变化。

9.离心机：用于外泌体分离和纯化，通过不同转速和时间条件去除杂质，确保样品一致性。

10.荧光显微镜：结合特异性染料，观察外泌体在细胞中的摄取和行为，关联纯度与功能表现。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

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