药品包装材料阻隔性能检测

检测项目

1.氧气透过率测定：通过测量单位时间内氧气透过包装材料的速率，量化材料对氧气的阻隔性能，防止药品氧化失效。

2.水蒸气透过率评估：检测材料在特定温湿度条件下水蒸气的渗透量，评估防潮能力，确保药品免受湿气影响。

3.氮气透过率分析：测定氮气渗透参数，用于验证包装在惰性气体填充环境下的密封与阻隔有效性。

4.二氧化碳透过率测试：评估材料对二氧化碳气体的阻隔性能，适用于需控制碳酸化或呼吸作用的药品包装。

5.光线透过率检测：测量包装材料对可见光与紫外线的透过程度，防止光敏药品因光照降解。

6.密封完整性验证：通过压力衰减或真空泄漏方法检测包装密封处的缺陷，确保整体阻隔无漏洞。

7.破裂强度试验：施加压力至包装材料破裂，测定其机械强度，关联阻隔性能在应力下的稳定性。

8.穿刺阻力测试：评估材料抵抗尖锐物穿刺的能力，防止包装破损导致阻隔失效。

9.热封强度测定：测量热封接合处的剥离力，确保密封区域阻隔性能与整体包装一致。

10.迁移物筛查：检测包装材料中成分向药品迁移的潜在风险，保障阻隔层不引入污染。

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检测范围

1.塑料瓶包装：常用聚烯烃材料，阻隔性能需重点测试氧气与水蒸气透过率，确保液体或固体药品稳定性。

2.铝塑泡罩包装：由铝箔与塑料复合而成，检测侧重于整体密封性与光线阻隔，保护片剂或胶囊免受环境影响。

3.玻璃瓶容器：具有高阻隔性，但仍需检测瓶盖密封系统的水蒸气与气体渗透，防止药品受潮或氧化。

4.复合膜软包装：多层材料组合，评估各层协同阻隔效果，包括氧气、水蒸气及光线渗透的综合测试。

5.药用滴眼剂瓶：通常为低密度聚乙烯材质，需严格测试密封性与气体透过率，防止药液污染或挥发。

6.注射剂包装：如西林瓶或预灌封注射器，检测重点为密封完整性与穿刺后阻隔保持，确保无菌状态。

7.药品袋装材料：用于粉剂或颗粒剂，评估水蒸气透过率与热封强度，防潮与防漏是关键指标。

8.药用管状包装：如金属软管，测试内容物阻隔与管尾密封性能，防止膏状或凝胶药品变质。

9.儿童安全包装：在阻隔性能基础上增加开启阻力测试，确保安全性与环境保护兼顾。

10.生物制品包装：针对温度敏感药品，检测材料在冷链条件下的阻隔稳定性，如低温密封与气体渗透。

检测标准

国际标准：

ASTM D3985、ASTM F1249、ASTM F1307、ASTM D1434、ISO 15105、ISO 15106、ISO 2556、ISO 7229、ISO 11963、ISO 1663

国家标准：

GB/T 1037、GB/T 19789、GB/T 21529、GB/T 26253、GB/T 30412、GB/T 31354、GB/T 31355、GB/T 32366、GB/T 36378、GB/T 40006

检测设备

1.氧气透过率测试仪：采用库仑法或传感器法测定材料氧气渗透量，提供精确的阻隔性能数据。

2.水蒸气透过率测试仪：通过称重法或红外法测量水蒸气渗透速率，评估材料防潮能力。

3.气体渗透分析仪：可测试多种气体透过率，如氮气或二氧化碳，支持材料阻隔性能全面评估。

4.光线透过率测定仪：使用光谱分析测量材料对紫外与可见光的透过程度，评估光阻隔效果。

5.密封试验仪：通过真空衰减或压力变化检测包装密封完整性，识别微小泄漏点。

6.破裂强度测试机：施加均匀压力至材料破裂，测定其机械强度与阻隔层耐久性。

7.穿刺测试仪：模拟尖锐物冲击，测量材料穿刺阻力，评估阻隔性能在物理损伤下的保持能力。

8.热封强度测试仪：测定热封接合处的剥离力，确保密封区域阻隔性能可靠。

9.迁移物检测系统：利用色谱或质谱技术分析包装材料迁移物，保障阻隔层化学安全性。

10.环境模拟箱：控制温湿度与光照条件，模拟储运环境进行长期阻隔性能老化测试。

AI参考视频

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

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试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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