外科手套检测

检测项目

物理性能检测：

• 拉伸试验：拉伸强度(≥18MPa)、断裂伸长率(≥650%，参照ASTM D3578)
• 撕裂强度：抗撕裂力(≥30N)、韧性保留率(热老化后≥85%)

屏障性能检测：

• 漏水测试：水渗透压力(0-10kPa无泄漏)、孔隙率(≤0.01%)
• 粒子阻隔：0.1μm粒子过滤效率(≥99.9%，参照ISO 13982)

生物兼容性检测：

• 细胞毒性：MTT法细胞存活率(≥70%，ISO 10993-5)
• 皮肤刺激：兔皮肤刺激指数(≤1.0)、致敏性(阴性反应)

化学残留检测：

• 蛋白质残留：残留蛋白量(≤50μg/g，ELISA法)
• 化学添加剂：加速剂含量(NDMA≤10μg/g，参照GB/T 16886)

尺寸与贴合性检测：

• 尺寸偏差：长度误差(±5mm)、宽度公差(±3mm)
• 厚度均匀性：平均厚度(0.08-0.12mm)、变异系数(≤5%)

老化性能检测：

• 热老化：70°C老化后强度保留(≥80%)
• 紫外线老化：UV照射后伸长率变化(≤10%)

电性能检测：

• 表面电阻：防静电性能(10^6-10^9Ω)
• 电荷衰减：半衰期(≤0.5s)

微生物屏障检测：

• 细菌过滤效率：BFE(≥95%，参照ASTM F2101)
• 病毒穿透：Phi-X174噬菌体阻隔率(≥99.9%)

完整性检测：

• 针孔检测：水浸法缺陷数(0个/手套)
• 接缝强度：缝合处抗拉(≥25N)

粉尘残留检测：

• 粉末含量：残留粉尘量(≤2mg/dm²)
• 粒子释放：空气粒子计数(≤100个/m³)

检测范围

1. 天然橡胶乳胶手套： 重点检测蛋白质残留(≤50μg/g)和生物兼容性(皮肤刺激指数≤1.0)，确保无过敏风险

2. 丁腈合成橡胶手套： 侧重化学添加剂残留(加速剂≤10μg/g)和耐穿刺性(撕裂强度≥30N)

3. 聚氯乙烯(PVC)手套： 关注增塑剂迁移量(≤0.1%)和低温脆性(-20°C无断裂)

4. 聚乙烯(PE)手套： 强化屏障性能(漏水测试无渗透)和厚度均匀性(变异系数≤5%)

5. 氯丁橡胶手套： 检测老化稳定性(70°C强度保留≥80%)和电性能(表面电阻10^6-10^9Ω)

6. 无粉手套： 严格粉尘残留(≤2mg/dm²)和粒子释放(空气计数≤100个/m³)

7. 有纹理表面手套： 评估表面摩擦系数(0.3-0.5)和抓握耐久性(循环测试≥500次)

8. 长袖外科手套： 检测尺寸延伸性(长度误差±5mm)和接缝强度(≥25N)

9. 抗菌涂层手套： 验证抗菌效率(金黄色葡萄球菌杀灭率≥99.9%)和涂层附着力(剥离力≥1N)

10. 可降解环保手套： 监测降解速率(90天失重率≥50%)和环境毒性(EC50≥100mg/L)

检测方法

国际标准：

• ASTM D3578-19 橡胶手套物理性能试验方法
• ISO 16603:2004 血液病原体穿透防护测试
• ISO 10993-5:2009 医疗器械细胞毒性评价
• ASTM F2101-19 医用面罩细菌过滤效率测试
• EN 455-2:2015 医用手套物理性能要求

国家标准：

• GB/T 528-2009 硫化橡胶拉伸性能测定
• GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价皮肤刺激试验
• GB 10213-2006 一次性医用橡胶手套
• GB/T 28459-2012 防护手套化学残留检测
• GB 15979-2002 一次性卫生用品微生物标准

方法差异说明：ASTM D3578拉伸试验采用50mm/min速率，而GB/T 528使用500mm/min；ISO 10993-5细胞毒性要求直接接触法，GB/T 16886.10允许浸提液法；EN 455-2老化测试在70°C进行，GB 10213使用60°C条件

检测设备

1. 电子万能试验机： INSTRON 3369型(载荷范围0.05-30kN，精度±0.5%)

2. 漏水测试仪： 自制水压装置(压力范围0-10kPa，分辨率0.1kPa)

3. 细胞培养箱： Thermo Scientific HERAcell 150i(温度范围30-40°C，CO2控制±0.1%)

4. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II(检测限0.1ppm，流速精度±1%)

5. 光学显微镜： Olympus BX53(放大倍率40-1000x，分辨率0.2μm)

6. 粒子计数器： TSI 9306-V2(粒径范围0.3-10μm，流量28.3L/min)

7. 热老化箱： Memmert UF110(温度范围20-200°C，均匀度±1°C)

8. 表面电阻测试仪： Keithley 6517B(测量范围10^3-10^12Ω，精度±0.5%)

9. 撕裂强度测试仪： Tinius Olsen H5KT(力值范围0-500N，采样率100Hz)

10. 无菌操作台： ESCO Class II A2型(HEPA过滤效率99.99%，风速0.45m/s)

11. UV-Vis分光光度计： PerkinElmer Lambda 950(波长范围190-3300nm，带宽0.05nm)

12. 微生物培养设备： Binder BD56(温度控制37°C±0.5，湿度90%)

13. 数字厚度计： Mitutoyo MDC-25MX(测量精度0.001mm，行程25mm)

14. 电子天平： Mettler Toledo XS205(称量范围0-220g，精度0.01mg)

15. 针孔检测装置： 水浴法测试台(水深度100mm，观察时间30s)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于外科手套检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：绝缘手套检测
下一篇：一次性实验服检测

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/826.html