土茯苓检测

关键字:土茯苓测试方法
所在栏目:药品检测实验室
发布时间:2025-06-30
信息来源:北检院
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检测项目

化学成分检测:

  • 多糖含量测定:含量范围≥8%(参照ChP 2020)
  • 皂苷类定量:薯蓣皂苷≥0.5%、纤细薯蓣皂苷≥0.2%
  • 黄酮类分析:总黄酮含量≥1.5%(参照GB/T 22244)
物理性质检测:
  • 水分含量:水分≤12%(参照ChP 2020)
  • 灰分检测:总灰分≤8%、酸不溶性灰分≤2%
  • 挥发油测定:挥发油含量≥0.3ml/g
微生物检测:
  • 细菌总数控制:细菌≤1000CFU/g(参照ChP 2020)
  • 霉菌和酵母菌:霉菌≤100CFU/g、酵母菌≤100CFU/g
  • 致病菌筛查:沙门氏菌阴性、大肠埃希菌阴性
重金属检测:
  • 铅残留量:铅≤5mg/kg(参照GB 2762)
  • 镉残留量:镉≤0.3mg/kg
  • 砷残留量:砷≤2mg/kg
农药残留检测:
  • 有机氯农药:六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg(参照GB 2763)
  • 有机磷农药:毒死蜱≤0.05mg/kg
真菌毒素检测:
  • 黄曲霉毒素:B1≤5μg/kg、总量≤10μg/kg
  • 赭曲霉毒素:A≤5μg/kg
药用成分检测:
  • 抗氧化活性:DPPH清除率≥70%
  • 抗炎成分:薯蓣皂苷元≥0.3%
包装材料检测:
  • 迁移物检测:塑化剂≤0.3mg/kg
  • 密封性测试:泄漏率≤0.001%
稳定性检测:
  • 加速试验:40℃/75%RH下稳定性≥24个月
  • 光照试验:光照强度5000lux下不变质
溶剂残留检测:
  • 乙醇残留:乙醇≤5000mg/kg
  • 甲醇残留:甲醇≤50mg/kg

检测范围

1. 土茯苓生药材: 检测重点为外观鉴别、水分含量和杂质控制,确保未霉变和虫蛀

2. 土茯苓粉末: 侧重粒度分布(80目以上≥95%)和微生物限度,防止加工污染

3. 土茯苓提取物: 核心检测活性成分(多糖≥10%)和溶剂残留,保证提取效率

4. 中药配方颗粒: 重点控制溶解性(溶解度≥95%)和重金属残留,符合制剂标准

5. 保健品胶囊: 检测胶囊完整性(崩解时限≤30分钟)和药用成分定量,确保功效

6. 茶剂产品: 侧重农药残留和微生物检测,保障饮用安全

7. 片剂制剂: 重点测试硬度(≥50N)和片重差异(±5%),控制生产质量

8. 注射剂: 检测无菌性(无菌测试阴性)和热原(内毒素≤0.25EU/ml),适用于注射安全

9. 外用膏剂: 核心检测皮肤刺激性(无刺激)和均匀度(pH 5.0-7.0),确保外用效果

10. 食品添加剂: 侧重真菌毒素和重金属控制,符合食品安全法规

检测方法

国际标准:

  • ISO 17025:2017 检测实验室能力要求
  • USP-NF 43 药物成分定量方法
  • EP 10.0 欧洲药典重金属检测方法
国家标准:
  • ChP 2020 中国药典生药材检测通则
  • GB 2762 食品中污染物限量
  • GB/T 5009 食品卫生检测方法
国际标准如ISO侧重实验室管理体系,而国家标准如ChP更强调药用成分具体限值,例如ChP对多糖检测使用比色法,USP采用HPLC法,差异在于检测精度(ChP精度±2%,USP±1%)

检测设备

1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260型(检测波长254nm,精度±0.5%)

2. 紫外可见分光光度计: Shimadzu UV-2600型(波长范围190-1100nm,分辨率0.1nm)

3. 原子吸收光谱仪: PerkinElmer PinAAcle 900T型(检测限0.001mg/kg,氩气纯度99.999%)

4. 气相色谱仪: Thermo Scientific TRACE 1300型(载气高纯氮,流量精度±1%)

5. 微生物培养箱: Memmert IN260型(温度范围0-70℃,精度±0.1℃)

6. 水分测定仪: Mettler Toledo HR83型(称量范围0-100g,精度±0.0001g)

7. 灰分测定炉: Nabertherm L5/11型(最高温度1200℃,升温速率10℃/min)

8. 崩解仪: Erweka DT3型(振荡频率30次/min,水浴精度±0.5℃)

9. 粒度分析仪: Malvern Mastersizer 3000型(测量范围0.01-3500μm,精度±1%)

10. 无菌测试系统: Sartorius Milliflex Plus型(过滤孔径0.22μm,培养时间14天)

11. 热原检测仪: Endosafe PTS型(检测限0.001EU/ml,响应时间15分钟)

12. pH计: Hanna HI991001型(测量范围0-14,精度±0.01)

13. 振荡器: IKA KS 130型(转速范围0-300rpm,振幅10mm)

14. 离心机: Eppendorf 5430型(最大转速15000rpm,容量50ml)

15. 电子天平: Sartorius CPA225D型(称量范围0-220g,精度±0.0001g)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是关于土茯苓检测相关介绍,如果您还有其他疑问,可以咨询在线工程师提交您的需求,为您提供一对一解答。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系,科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。

5、周期短,费用低,方案全。

6、支持定制化试验方案,数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全,团队强,后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;

2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;

4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;

3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;

5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;

7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;

2、双方签订委托书,我方接收样品;

3、进行细节沟通,我方进行试验测试;

4、试验测试完成,出具检测测试报告;

5、委托完成,我方提供售后服务。

检测流程

检测仪器(部分)

实验仪器

实验仪器-手机

合作客户(部分)

合作客户

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