检测项目1.抗体效价测定:定量分析血清/单抗样本的抗体浓度范围(1:100~1:1,000,000)2.交叉反应率评估:计算异源抗原结合率(阈值≤5%)3.亲和力常数(KD值):SPR技术测定结合解离速率(10^-4~10^-12M)4.表位特异性验证:ELISA竞争法阻断率≥90%5.稳定性测试:高温(37℃/45℃)、冻融循环(3~5次)后活性保留率≥80%检测范围1.生物医药:重组蛋白药物、单克隆抗体及ADC药物2.体外诊断试剂:化学发光试剂盒、胶体金试纸条3.科研样本:转基因动物血清、异种移植组织