检测项目1.组织病理学检查:HE染色观察绒毛/蜕膜残留比例(≥5%为阳性),CD138免疫组化检测浆细胞浸润密度(>5个/HPF提示慢性子宫内膜炎)2.三维超声成像:测量子宫内膜厚度(<7mm为异常)、容积(<2.5cm提示萎缩)及血流RI值(>0.85示灌注不足)3.血清激素测定:β-hCG定量(>5mIU/mL示活性残留)、孕酮水平(<10ng/mL示黄体功能不全)4.宫腔微生物检测:16SrRNA测序鉴定病原体种类(需氧菌/厌氧菌占比>30%为异常),PCR定量细菌载量(≥10^4CFU/mL为阳性
检测项目1.硫酸软骨素含量测定:采用HPLC法(C18色谱柱),定量范围≥90.0%标示量2.崩解时限:37℃1℃介质中全崩解时间≤30分钟3.重金属残留:铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm4.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g5.溶出度测定:45分钟累积溶出量≥80%(桨法50rpm)6.水分含量:卡尔费休法测定≤5.0%7.片剂脆碎度:失重率≤1.0%(25转/分测试)检测范围1.复方硫酸软骨素素片成品(规格:0.2g/片、0.3g/片)2.原料级硫酸软骨素钠