检测项目1.尿转铁蛋白浓度测定:定量范围0.5-200mg/L2.抗原-抗体结合效价:效价≥1:320003.线性范围验证:R≥0.9904.最低检出限:≤0.1mg/L5.批内精密度:CV≤5%6.回收率验证:95%-105%检测范围1.晨尿样本:采集后2小时内完成离心处理2.24小时尿液标本:需添加0.1%叠氮钠防腐剂3.冻存样本:-80℃保存不超过3个月4.肾病高危人群筛查样本:糖尿病/高血压患者尿液5.生物等效性研究样本:药物临床试验尿液标本检测方法1.ELISA法:符合ISO15189:2012