玻璃酸钠海关商检测试聚焦原料及制剂的质量控制,核心检测对象为分子量分布纯度杂质限量等项目。关键指标包括粘度(30-150mPa·s)、含量(≥98.0%)、重金属残留(Pb≤10ppm)微生物限量(细菌总数≤100CFU/g),确保符合药品化妆品应用标准。检测依据国际药典及国家标准,覆盖理化生物学等多维度分析,保障产品安全性与功能性。
玻璃酸钠长期稳定性分析聚焦制剂在储存期内的理化性能变化。核心检测对象为玻璃酸钠溶液的物理特性(如粘度保持率±5%)、化学组分(如纯度≥98.0%)、微生物安全性(无菌检测)及降解产物监控(如游离葡萄糖醛酸≤0.1%)。关键项目包括加速老化试验(40°C/75%RH下6个月模拟)、分子量分布测定(SEC-HPLC法)和光学稳定性评估。执行标准参照USP通则和ICH指南,确保产品有效期内性能稳定可控。