检测项目1.主成分含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),定量限≤0.1%,线性范围80%-120%标示量。2.溶出度测试:桨法(50rpm),介质为pH6.8磷酸盐缓冲液,30分钟溶出量≥85%。3.有关物质检查:检测吡罗昔康降解产物(如氧化杂质A/B),单杂≤0.5%,总杂≤1.0%。4.重金属残留:铅(Pb)≤5ppm,镉(Cd)≤3ppm(ICP-MS法)。5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g(GB/T19973.1)。检测范围1.原料药:吡罗昔康化学原料