检测项目1.含量测定:采用HPLC/UV法测定主成分含量范围(标示量的95%-105%),满足《中国药典》2020年版四部通则0512要求2.有关物质:检测单杂(≤0.1%)、总杂(≤1.0%),使用LC-MS/MS法进行未知杂质结构鉴定3.残留溶剂:依据ICHQ3C标准检测甲醇(≤3000ppm)、乙腈(≤410ppm)等8类有机溶剂残留量4.重金属总量:按GB/T5009.74规定测定铅(≤5ppm)、镉(≤0.3ppm)等8种元素5.微生物限度:需氧菌总数≤100cfu/g,霉菌酵母菌≤50cfu/