检测项目1.有效成分含量测定:戊菌唑乙嘧酚磺酸酯纯度≥98.5%,异构体比例偏差≤1.5%2.杂质残留分析:总杂质≤1.0%,单一未知杂质≤0.3%3.pH值范围:水溶液(1%w/v)pH5.5-7.54.水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%5.溶解度测试:25℃下在丙酮≥500g/L、正己烷≤1g/L检测范围1.原药及中间体:工业级戊菌唑乙嘧酚磺酸酯原料2.可湿性粉剂:含药量50%-80%的制剂产品3.水分散粒剂:粒径分布D90≤45μm的颗粒体系4.乳油制剂:溶剂型配方中有效成分稳定性测试5.悬浮剂:悬
检测项目1.径向支撑力:测试支架扩张后对管壁的持续压力值(单位:N/mm),目标范围0.8-1.5N/mm2.疲劳寿命:模拟人体生理环境进行脉动加载测试(循环次数≥10^7次)3.相变温度:镍钛合金材料的Af点检测(标准要求≤37℃2℃)4.表面粗糙度:Ra值测定(要求≤0.8μm)5.离子释放量:模拟体液浸泡后Ni离子浓度(限值<0.5μg/cm/week)检测范围1.镍钛形状记忆合金支架(含激光雕刻型/编织型)2.316L医用不锈钢支架3.钴铬合金覆膜支架4.可降解镁合金支架5.复合涂层药物洗脱支架检