检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量98.0%-102.0%)2.有关物质:检测总杂质≤0.5%,单个未知杂质≤0.1%3.水分测定:卡尔费休法控制水分≤0.5%4.溶解性测试:25℃下在乙醇中溶解度≥50mg/mL5.熔点测定:毛细管法测定范围112-116℃6.重金属残留:铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm7.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g检测范围1.药用级原料药及中间体2.片剂/胶囊剂型成品制剂3.注射用无菌冻干粉针剂4.保健食品原料添加剂5.动物饲料预混料6
检测项目1.主成分含量测定:采用HPLC法测定七氟烷含量(98.0%-102.0%),色谱柱为AgilentZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)2.有关物质分析:检测单杂≤0.1%、总杂≤0.5%,包含氟代烃类衍生物及降解产物3.残留溶剂检测:异丙醇≤500ppm、二氯甲烷≤600ppm(GC-FID法)4.pH值测定:溶液pH范围3.5-7.0(25℃0.5)5.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/mL,霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL检测范围1.原料药:七氟烷原液化学纯度≥99.5
检测项目1.压力示值误差:测量范围(-100kPa~2.5MPa),允许误差0.05%FS2.真空度稳定性:在10⁻Pa量级保持30分钟波动≤0.5%3.温度系数:工作温度(205)℃范围内变化量≤0.005%/℃4.活塞下降速度:垂直状态下降速度≤1mm/min5.密封性测试:1.5倍最大工作压力下保压15分钟压降≤0.02%检测范围1.航空航天部件:发动机燃油系统压力传感器、舱体密封件2.医疗器械:呼吸机压力控制器、灭菌设备真空系统3.工业仪表:精密压力变送器、数字压力校验仪4.实验室设备:质谱仪离子