检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量97.0%-103.0%)2.有关物质:检测单杂(≤0.5%)、总杂(≤2.0%)及特定基因毒性杂质(≤0.1%)3.水分测定:卡尔费休法控制水分≤3.0%4.pH值测定:溶液pH范围4.5-6.5(10mg/mL水溶液)5.细菌内毒素:鲎试剂法测定限值<2.0EU/mg6.不溶性微粒:光阻法检测≥10μm微粒≤6000粒/瓶7.残留溶剂:GC法检测甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm检测范围1.原料药:盐酸柔红霉素结晶性粉末(纯度≥98.5