检测项目1.pH值测定:范围2.5-4.5(《中国药典》四部通则0631)2.含量测定:高效液相色谱法(HPLC)定量限0.1μg/mL,标示量90.0%-110.0%3.有关物质:总杂质≤1.0%,单个未知杂质≤0.5%(USP43-NF38)4.无菌检查:薄膜过滤法培养14天(ISO13408-2)5.细菌内毒素:鲎试剂法限值≤175EU/mg(《中国药典》四部通则1143)检测范围1.原料药:硫酸阿托品化学纯度≥99.5%2.注射液成品:规格1mL:0.5mg/1mL:1mg3.药用辅料:氯化钠含量