检测项目1.生物相容性测试:细胞毒性(MTT法OD值≥0.8)、致敏性(豚鼠最大反应指数≤1)、皮内反应(红斑/水肿评分≤1级)2.力学性能测试:拉伸强度(≥500MPa)、疲劳寿命(10^7次循环无断裂)、弹性模量(与骨组织匹配度5GPa)3.表面特性分析:粗糙度Ra≤0.8μm、接触角(亲水性<90)、涂层结合强度≥25MPa4.腐蚀产物检测:金属离子析出量(Ni<0.5μg/cm/week,Cr<0.3μg/cm/week)5.热原物质筛查:细菌内毒素<20EU/device、可沥滤物总量<50μg