疫苗检测

检测项目

1.效价测定：采用细胞培养法或动物攻毒试验评估免疫保护力(单位：IU/mL)。
2.无菌检查：依据药典标准验证微生物污染(培养周期：14天)。
3.pH值测定：控制制剂酸碱度(范围：6.0-8.0)。
4.佐剂含量分析：铝佐剂检测精度达0.1mg/L。
5.内毒素检测：鲎试剂法限值≤5EU/剂。

检测范围

1.灭活疫苗(如狂犬病疫苗、脊髓灰质炎疫苗)。
2.减毒活疫苗(如麻疹疫苗、水痘疫苗)。
3.重组蛋白疫苗(如HPV疫苗、乙肝疫苗)。
4.mRNA疫苗(如新冠疫苗)。
5.多糖结合疫苗(如肺炎球菌疫苗)。

检测方法

1.蛋白质纯度分析：ISO21572:2019食品与生物分子检测通则。
2.病毒滴度测定：GB/T40146-2021病毒载体滴度测定法。
3.重金属残留检测：ASTME1847-96电感耦合等离子体质谱法。
4.稳定性试验：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指南。
5.宿主细胞DNA残留：GB/T34796-2017定量PCR法。

检测设备

1.高效液相色谱仪(Agilent1260InfinityII)：用于蛋白质纯度及降解产物分析。
2.实时荧光PCR仪(RocheLightCycler480)：核酸残留定量检测。
3.全自动酶标仪(BioTekSynergyH1)：ELISA法效价测定。
4.电感耦合等离子体质谱仪(PerkinElmerNexION350D)：重金属元素痕量分析。
5.生物反应器在线监测系统(SartoriusBIOSTATB-DCUII)：培养过程参数实时监控。
6.超低温冷冻离心机(ThermoFisherSorvallX4Pro)：病毒颗粒分离纯化。
7.动态光散射仪(MalvernZetasizerNanoZS)：纳米颗粒粒径分布测定。
8.全自动细菌内毒素检测仪(CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS)：鲎试剂法快速定量。
9.稳定性试验箱(BinderKBF-240)：ICH加速稳定性条件模拟。
10.流式细胞仪(BDFACSCelesta)：细胞免疫应答效能评估

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于疫苗检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：氟菌唑检测
下一篇：汉黄芩素检测

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/1107.html