汉黄芩素检测

检测项目

含量测定检测：

• 汉黄芩素定量：含量≥90.0%(参照中国药典2020版)
• 总黄酮含量：UV法测定值≥95.0%(参照ISO 2470)
• 水分测定：卡尔费休法水分≤5.0%

理化性质检测：

• 熔点测定：熔程254-256℃(参照GB/T 617)
• 溶解度测试：水溶解度≤0.01g/100mL
• pH值：溶液pH 5.0-7.0(参照ASTM E70)

纯度检测：

• 杂质分析：HPLC法检出杂质A≤0.2%(参照EP 10.0)
• 降解产物：光降解产物≤0.5%(参照ICH Q1B)
• 异构体含量：反式异构体≥98.0%

残留溶剂检测：

• 甲醇残留：GC法≤100ppm(参照USP<467>)
• 乙醇残留：GC-MS法≤50ppm
• 丙酮残留：≤200ppm(参照GB/T 5009.262)

微生物检测：

• 菌落总数：≤100CFU/g(参照ISO 4833-1)
• 霉菌检测：≤50CFU/g(参照GB 4789.15)
• 致病菌筛查：沙门氏菌阴性(参照FDA BAM)

重金属检测：

• 铅含量：ICP-MS法≤0.5ppm(参照EP 2.4.8)
• 砷含量：≤1.0ppm(参照GB 5009.11)
• 汞含量：≤0.1ppm

农药残留检测：

• DDT残留：GC法≤0.01ppm(参照GB/T 5009.19)
• 有机磷残留：LC-MS/MS法≤0.02ppm
• 百菌清残留：≤0.05ppm

稳定性检测：

• 热稳定性：40℃加速试验含量保留≥95%(参照ICH Q1A)
• 光稳定性：UV照射后降解≤1.0%
• 湿度稳定性：RH75%水分变化±0.5%

生物活性检测：

• 抗氧化活性：DPPH法IC50≤10μg/mL(参照AOAC 2012.10)
• 细胞毒性：MTT法检测IC50值
• 酶抑制率：≥80%抑制率(参照EP 2.2.61)

光谱鉴别检测：

• UV光谱：特征峰278nm±2nm(参照GB/T 604)
• IR光谱：指纹区匹配度≥95.0%(参照ASTM E1252)
• 荧光光谱：发射波长450nm

检测范围

1. 中药提取物： 黄芩植物提取粉末，重点检测汉黄芩素含量及杂质残留。

2. 保健品胶囊： 固体剂型，侧重均匀度测试与微生物限度控制。

3. 食品添加剂： 饮料及营养强化剂，检测含量稳定性与农药残留。

4. 化妆品原料： 护肤成分基质，强调光稳定性及重金属安全限值。

5. 实验室标准品： 高纯度参考物质，核心检测纯度≥99.0%和光谱鉴别。

6. 植物发酵产品： 发酵液或固体，重点分析微生物污染及生物活性。

7. 药品制剂： 片剂或注射液，检测溶出度与降解产物控制。

8. 环境水样： 水体残留污染物，侧重痕量检测(ppb级)及回收率验证。

9. 生物样本： 血浆或组织样本，检测汉黄芩素浓度及代谢物分析。

10. 化工中间体： 合成原料，重点测试残留溶剂与异构体比例。

检测方法

国际标准：

• ISO 5725-2:2019 化学分析方法精确度验证(与国标差异：侧重重复性限值计算)
• USP<621> 色谱系统适应性测试(方法差异：流速要求0.8-1.2mL/min，国标为1.0mL/min)
• ICH Q2(R1) 分析方法验证指南(差异：包括准确度范围±2%)
• EP 2.2.46 色谱分离度测试(差异：最小分离度1.5，国标为1.8)

国家标准：

• GB/T 30433-2013 中药制剂含量测定高效液相色谱法(方法差异：使用C18柱，国际多用C8柱)
• GB 5009.271-2016 食品添加剂残留溶剂检测(差异：样品前处理采用超声萃取，国际多用固相萃取)
• GB/T 5750.6-2006 生活饮用水重金属检测(差异：检出限0.001ppm，国际标准为0.0005ppm)
• GBT 22251-2008 保健食品微生物检验(差异：培养温度37℃，国际为35℃)

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II(流速范围0.001-10mL/min，检测波长190-800nm)

2. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600(波长范围190-1100nm，分辨率±0.1nm)

3. 气相色谱质谱联用仪： Thermo Scientific ISQ 7000(质量范围10-1050m/z，检出限0.1ppb)

4. 电感耦合等离子体质谱仪： PerkinElmer NexION 300X(精度±0.005ppm，元素范围Li-U)

5. 微生物培养箱： Memmert INC108(温度范围0-70℃，湿度控制±2%)

6. 稳定性试验箱： Binder KBF720(温度-10℃至100℃，光照强度5500lx)

7. 熔点测定仪： Büchi M-565(测量范围0-400℃，精度±0.1℃)

8. 离心机： Eppendorf 5430 R(转速范围100-15000rpm，容量24x1.5mL)

9. 分析天平： Mettler Toledo XS205(量程0-220g，精度±0.01mg)

10. pH计： Hanna Instruments HI98103(范围0-14pH，分辨率0.01pH)

11. 傅里叶变换红外光谱仪： Bruker ALPHA II(波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹)

12. 溶出度测试仪： Distek 6100(转速5-250rpm，温度控制±0.5℃)

13. 超高效液相色谱系统： Waters ACQUITY UPLC H-Class(压力上限15000psi，流速0.001-2mL/min)

14. 荧光分光光度计： Hitachi F-7100(激发波长200-750nm，发射波长220-900nm)

15. 原子吸收光谱仪： Analytik Jena contrAA 800(检出限0.001ppm，火焰/石墨炉可选)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于汉黄芩素检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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