异鼠李素检测

检测项目

含量测定：

• 主成分含量：异鼠李素≥98.0%(参照2020版药典)
• 总黄酮含量：紫外分光光度法(λ=510nm)

杂质分析：

• 有机溶剂残留：甲醇≤0.3%、乙腈≤0.04%(ICH Q3C)
• 重金属残留：铅≤10ppm、镉≤0.5ppm(GB 5009.74)

理化特性：

• 熔点范围：307-311℃(毛细管法)
• 比旋光度：[α]²⁰D = -15°至 -18°(c=1, DMSO)

结构确证：

• 紫外光谱：λmax=255nm, 370nm(±2nm)
• 质谱特征：分子离子峰m/z=316.06[M-H]⁻(偏差±0.02Da)

溶解性能：

• 溶解度测定：水溶性≤0.1mg/mL(37℃)
• 油水分配系数：log P=2.8±0.3(摇瓶法)

稳定性试验：

• 加速试验：40℃/75%RH下纯度变化≤1.5%(ICH Q1A)
• 光稳定性：4500Lux照度下降解率≤5%

微生物检测：

• 需氧菌总数：≤10³CFU/g(药典1105)
• 霉菌酵母菌：≤10²CFU/g

农药残留：

• 有机磷类：敌敌畏≤0.1ppm(GB 23200.113)
• 拟除虫菊酯：氯氰菊酯≤1.0ppm

元素杂质：

• 砷含量：≤3.0ppm(ICP-MS法)
• 汞含量：≤1.0ppm

晶型鉴别：

• X射线衍射：2θ特征峰5.6°、25.3°(±0.2°)
• 差示扫描量热：吸热峰310±2℃

检测范围

1. 沙棘属植物提取物： 检测沙棘果/叶提取物中异鼠李素-3-O-葡萄糖苷转化率及游离苷元含量

2. 中药制剂： 红花逍遥片等含异鼠李素制剂的有效成分溶出度及含量均匀性

3. 保健食品： 沙棘油软胶囊中异鼠李素酯化物的水解产物分析

4. 化学合成品： 合成工艺中间体残留及立体异构体比例控制

5. 化妆品原料： 防晒霜添加物中异鼠李素的光稳定性验证

6. 标准品标定： 异鼠李素对照品的定性定量标定(≥99.5%)

7. 生物样本： 血浆/组织中异鼠李素代谢产物的LC-MS/MS分析

8. 发酵产物： 微生物转化产物中异鼠李素衍生物结构鉴定

9. 包合复合物： β-环糊精包合物载药量及释放曲线测定

10. 纳米制剂： 脂质体封装率及体外释放行为评价

检测方法

国际标准：

• USP-NF 2023 〈561〉植物药制品含量测定法
• EP 11.0 2.2.29 高效液相色谱法通则
• AOAC 999.07 黄酮类化合物检测指南

国家标准：

• GB/T 31743 沙棘油中黄酮测定方法
• 2020版药典四部 0512 高效液相色谱法
• GB 5009.88 食品中黄酮类物质测定

方法差异说明：EP标准要求色谱柱温度控制在30±0.5℃，国标允许35±2℃；USP规定流动相乙腈-0.1%磷酸水溶液(22:78)，国标采用甲醇-0.4%磷酸体系

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Waters Alliance e2695(二极管阵列检测器，波长范围190-800nm)

2. 三重四极杆质谱仪： SCIEX QTRAP 6500+(质量精度±0.002Da)

3. 傅里叶变换红外光谱仪： Thermo Nicolet iS50(分辨率0.4cm⁻¹)

4. 紫外分光光度计： Shimadzu UV-2600i(带宽1nm，光度精度±0.002A)

5. 气相色谱仪： Agilent 8890(FID检测器，检出限0.1ng)

6. 差示扫描量热仪： TA Instruments Q200(温度精度±0.1℃)

7. X射线衍射仪： Bruker D8 ADVANCE(2θ范围0-160°，步进0.001°)

8. 电感耦合等离子体质谱： PerkinElmer NexION 2000(检出限0.01ppt)

9. 全自动溶出仪： Sotax AT 7smart(转速精度±1rpm)

10. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000(测量范围0.01-3500μm)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于异鼠李素检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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