苦参碱检测

关键字:苦参碱测试机构
所在栏目:药品检测实验室
发布时间:2025-06-30
信息来源:北检院
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检测项目

含量测定:

  • 苦参碱总量:主成分含量≥98.0%(ChP 2020通则0512)
  • 氧化苦参碱占比:≤1.5%(HPLC外标法)
纯度分析:
  • 旋光度检测:+38°至+40°(20℃/D线)
  • 干燥失重:≤0.5%(105℃恒重法)
杂质控制:
  • 有机溶剂残留:甲醇≤3000ppm、乙腈≤400ppm(GC-FID)
  • 重金属污染:铅≤5ppm、砷≤2ppm(ICP-MS)
农残筛查:
  • 有机氯农药:六六六总量≤0.1mg/kg(GB/T 5009.19)
  • 拟除虫菊酯:氯氰菊酯≤0.05mg/kg
微生物限度:
  • 细菌总数:≤1000CFU/g(ChP 1105非无菌产品)
  • 霉菌酵母菌:≤100CFU/g
结构确证:
  • 紫外光谱:λmax 220nm/265nm(乙醇溶液)
  • 质谱特征:m/z 249 [M+H]+(ESI源)
溶液特性:
  • pH值范围:6.5-7.5(10%水溶液)
  • 澄清度检测:≤0.5NTU(紫外分光光度法)
稳定性能:
  • 加速试验:40℃/RH75%条件下含量变化≤2%
  • 光稳定性:4500Lux照度降解率≤5%
生物活性:
  • 抑菌效价:对金黄色葡萄球菌MIC≤50μg/mL
  • 杀虫活性:蚜虫LC50值测定(喷雾法)
包材相容性:
  • 浸出物检测:塑化剂迁移量≤0.1μg/g
  • 密封完整性:氦检漏率≤1×10⁻⁹ mbar·L/s

检测范围

1. 植物提取物: 苦参根/种子粗提物,聚焦生物碱总量与溶剂残留控制

2. 医药原料药: 注射用苦参碱单体,强制检测致敏杂质与无菌保证

3. 农药制剂: 苦参碱乳油/可溶液剂,重点监控增效剂配伍稳定性

4. 兽用药品: 抗寄生虫粉剂,强化重金属及黄曲霉毒素筛查

5. 保健食品: 苦参胶囊/片剂,检测崩解时限与功效成分溶出度

6. 化妆品添加剂: 祛痘精华液原料,测定防腐剂苯氧乙醇兼容性

7. 生物农药原药: 95%TC苦参碱,验证紫外光照分解产物

8. 食品保鲜剂: 果蔬涂膜剂,检测农残交叉污染风险

9. 科研标准品: 分析对照品,要求同位素丰度≥99.8atom%

10. 环境样品: 土壤/水体残留,检测限需达0.01ppb级

检测方法

国际标准:

  • ISO 20408:2017 植物提取物-HPLC-ELSD检测方法
  • USP-NF <467> 有机挥发性杂质限值测定
  • AOAC 991.31 生物碱类旋光度测定规范
国家标准:
  • GB 23200.121-2021 植物源性食品中苦参碱残留检测(LC-MS/MS)
  • ChP 2020 通则2351 农药残留量测定法
  • GB/T 35825-2018 植物源农药苦参碱可溶液剂技术条件(差异说明:国标增加热贮稳定性试验,国际标准侧重冷贮)

检测设备

1. 超高效液相色谱仪: Waters ACQUITY UPLC H-Class(分辨率≤1.8μm)

2. 三重四极杆质谱仪: SCIEX QTRAP 6500+(检测限0.01pg/μL)

3. 气相色谱仪: Agilent 8890 GC(ECD检测器,柱箱精度±0.01℃)

4. 电感耦合等离子体质谱: PerkinElmer NexION 2000(RSD≤2%)

5. 全自动旋光仪: Rudolph Autopol VI(精度±0.002°)

6. 恒温恒湿箱: Binder KBF 240(温控±0.3℃/RH±1%)

7. 激光粒度分析仪: Malvern Mastersizer 3000(量程0.01-3500μm)

8. 紫外分光光度计: Shimadzu UV-2600i(带宽1nm,波长精度±0.1nm)

9. 微生物检测系统: Merck Milliflex Quantum(0.22μm膜过滤)

10. 密封性测试仪: PTI VeriPac 455(检出限1μm漏孔)

11. 加速溶剂萃取仪: Thermo Scientific ASE 350(压力1500psi)

12. 热重分析仪: NETZSCH TG 209 F3(升温速率0.1-100K/min)

13. 激光诱导击穿光谱: TSI ChemReveal(空间分辨率50μm)

14. 超低温冰箱: Thermo Scientific Forma 900(-86℃±1℃)

15. 生物安全柜: Esco Airstream Class II(气流流速0.45m/s)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是关于苦参碱检测相关介绍,如果您还有其他疑问,可以咨询在线工程师提交您的需求,为您提供一对一解答。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系,科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。

5、周期短,费用低,方案全。

6、支持定制化试验方案,数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全,团队强,后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;

2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;

4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;

3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;

5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;

7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;

2、双方签订委托书,我方接收样品;

3、进行细节沟通,我方进行试验测试;

4、试验测试完成,出具检测测试报告;

5、委托完成,我方提供售后服务。

检测流程

检测仪器(部分)

实验仪器

实验仪器-手机

合作客户(部分)

合作客户

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