黄柏碱检测

检测项目

含量测定：

• 总生物碱含量：定量范围0.1%-99.9%(参照ChP 2020)
• 黄柏碱单体含量：检测限0.01μg/mL，准确度±2%

杂质分析：

• 有机杂质：小檗红碱≤0.2%(EP 10.0)
• 无机杂质：重金属总量≤10ppm

理化性质：

• 熔点：198-202℃
• pH值：5.5-7.0

残留溶剂：

• 甲醇残留：≤3000ppm
• 乙醇残留：≤5000ppm

微生物限度：

• 细菌总数：≤1000 CFU/g
• 霉菌酵母菌：≤100 CFU/g

重金属检测：

• 铅含量：≤3ppm
• 砷含量：≤2ppm(参照GB 5009.11)

稳定性测试：

• 加速稳定性：40℃，RH75%，6个月
• 长期稳定性：25℃，RH60%，24个月

生物活性：

• 抗菌效价：MIC值测定(参照USP43)
• 抗氧化活性：DPPH清除率≥80%

光谱分析：

• 紫外吸收：λmax 263nm
• 红外光谱：特征峰1500-1600cm⁻¹

溶解性测试：

• 水溶性：≥10mg/mL
• 有机溶剂溶解度：乙醇中≥50mg/mL

检测范围

1. 黄柏植物提取物粉末： 干燥粉末样品，重点检测生物碱总含量及水分≤5%

2. 中药材原料： 黄柏根茎切片，侧重异物识别及农药残留检测

3. 口服固体制剂： 胶囊或片剂，核心检测溶出度及均匀性

4. 液体制剂： 酊剂或口服液，重点测试pH稳定性和防腐剂含量

5. 保健品原料： 功能性添加剂，检测重金属限量及微生物安全

6. 化妆品添加剂： 护肤精华，侧重皮肤刺激性测试及纯度≥98%

7. 食品补充剂： 营养强化剂，重点分析黄柏碱含量0.5-5.0mg/g

8. 标准品对照物： 高纯参考物质，检测纯度≥99.5%及结构确认

9. 中间体产物： 提取过程半成品，侧重残留溶剂及杂质谱

10. 环境样品： 废水或土壤残留，检测生物降解产物及浓度限值

检测方法

国际标准：

• USP43-NF38 黄柏碱含量测定方法(HPLC法)
• EP 10.0 杂质分析与鉴定指南
• ISO 17025:2017 测试实验室能力要求
• ICH Q2(R1) 分析方法验证

国家标准：

• ChP 2020 黄柏碱检测通则
• GB/T 5009.74-2014 食品添加剂重金属检测
• GB 4789.2-2016 食品微生物学检验
• GB/T 5750-2006 生活饮用水标准检验方法

(差异说明：国际标准如USP采用梯度洗脱HPLC，而ChP使用等度法；EP杂质限值严于GB标准)

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II(流速范围0.1-10mL/min，检测波长190-900nm)

2. 液相色谱-质谱联用仪： Waters Xevo TQ-S(质量范围50-2000Da，分辨率≤0.1Da)

3. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i(波长范围190-1100nm，精度±0.3nm)

4. 红外光谱仪： PerkinElmer Spectrum Two(波数范围400-4000cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹)

5. 原子吸收光谱仪： Thermo Scientific iCE 3000(检出限Pb≤0.01μg/L，As≤0.05μg/L)

6. 微生物培养箱： Memmert INCOmed(温度范围0-60℃，精度±0.5℃)

7. 电子天平： Sartorius CPA225D(称量范围0-220g，精度0.01mg)

8. pH计： Mettler Toledo SevenExcellence(测量范围0-14，精度±0.01)

9. 恒温恒湿箱： Binder KBF720(温度控制-10-100℃，湿度10-90%)

10. 溶出度测定仪： Distek Dissolution Apparatus 2100C(转速范围25-250rpm，温度37±0.5℃)

11. 离心机： Eppendorf 5430R(转速范围100-15000rpm，容量6×100mL)

12. 超纯水系统： Millipore Milli-Q IQ7000(产水电阻率18.2MΩ·cm，TOC≤5ppb)

13. 真空干燥箱： Yamato ADP300(温度控制室温-250℃，真空度1-100Pa)

14. 振荡器： IKA HS501(振幅0-50mm，频率50-500rpm)

15. 显微镜： Olympus BX53(放大倍数40-1000×，分辨率0.2μm)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于黄柏碱检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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