荧光素钠检测

检测项目

化学成分检测：

• 主成分含量：纯度≥98.0%(参照USP <761>)
• 相关杂质：杂质A≤0.1%、杂质B≤0.5%

物理性能检测：

• 溶解度：完全溶解于水(澄清度检测)
• 熔点：分解点≥300°C

光谱特性检测：

• 荧光强度：量子产率≥0.92(ISO 11348)
• 紫外吸光度：A492nm误差±0.02

纯度检测：

• 重金属含量：Pb≤10ppm、As≤2ppm
• 残留溶剂：甲醇≤5000ppm、乙醇≤5000ppm

水分含量检测：

• 卡尔费休法：水分≤0.5%
• 干燥失重：≤1.0%(105°C恒重)

pH值测定：

• 水溶液pH：5.0-7.0

微生物限度检测：

• 细菌总数：≤100CFU/g
• 无菌测试：阴性(培养法)

稳定性测试：

• 加速稳定性：40°C/75%RH 3个月降解≤2.0%
• 光稳定性：UV照射48小时荧光衰减≤5.0%

生物活性检测：

• 荧光标记效率：≥95%回收率
• 细胞毒性：LD50≥5000mg/kg

其他杂质检测：

• 有机挥发物：总残留≤1000ppm(ICH Q3C)

检测范围

1. 注射用荧光素钠溶液： 检测无菌性、渗透压和荧光稳定性，重点确保医药注射安全

2. 粉末荧光素钠试剂： 检测纯度、水分含量和溶解度，用于实验室定量分析

3. 体外诊断试剂盒： 检测荧光信号一致性、交叉反应性，确保临床诊断准确性

4. 化妆品添加剂： 检测光稳定性、皮肤刺激性，重点评估荧光效果持久性

5. 纺织品染料： 检测色牢度、荧光持久性和重金属残留，用于工业染色质量控制

6. 食品安全标准品： 检测精确浓度、杂质限量，作为食品添加物检测基准

7. 生物探针材料： 检测荧光灵敏度、特异性，用于细胞标记实验

8. 工业级荧光素： 检测杂质控制、批次一致性，确保大规模生产合规

9. 眼科诊断制剂： 检测生物相容性、无菌性，重点预防眼部感染风险

10. 教学实验室试剂： 检测基本参数如pH值、吸光度，用于教育用途质量控制

检测方法

国际标准：

• USP <761> Sodium Fluorescein
• EP 2.2.29 Fluorescence spectrophotometry
• ISO 11348-1 Water quality determination of fluorescence

国家标准：

• GB/T 601-2016 Chemical reagent general methods for determination
• GB/T 5009.74-2014 Food safety testing fluorescent additives
• GB/T 30917-2014 Pharmaceutical fluorescent dye testing

(方法差异说明：USP采用HPLC定量主成分，EP侧重荧光光谱法；GB标准与ISO在pH测定范围差异为±0.1 vs. ±0.05)

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II(检测限0.01μg/mL)

2. 荧光分光光度计： PerkinElmer LS55(波长范围200-900nm)

3. 紫外-可见分光光度计： Shimadzu UV-2600(分辨率0.1nm)

4. 气相色谱-质谱联用仪： Thermo Scientific ISQ(质量范围1-1000m/z)

5. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T(灵敏度0.001μg/mL)

6. pH计： Mettler Toledo SevenCompact(精度±0.01)

7. 卡尔费休水分滴定仪： METTLER TOLEDO C30(精度0.1μg)

8. 熔点仪： Büchi Melting Point B-545(温度范围50-400°C)

9. 微生物培养箱： Memmert IN750(温度精度±0.5°C)

10. 离心机： Eppendorf Centrifuge 5810R(最大转速15000rpm)

11. 无菌操作台： Esco Class II A2(洁净度ISO 5)

12. 电子天平： Sartorius Cubis II(精度0.0001g)

13. 光度计： HACH DR6000(波长范围190-1100nm)

14. 振动筛分仪： Endecotts Octagon 200(筛分范围20-4000μm)

15. 恒温振荡器： IKA KS 4000ic(温度控制±0.1°C)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于荧光素钠检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、JianCe、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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