荧光素钠检测

检测项目

纯度检测：

• 纯度测定：目标值≥98.5%、相对标准偏差RSD≤0.5%(参照USP<841>)
• 相关物质：荧光素酸≤0.1%、二聚体≤0.05%

含量测定：

• 荧光素钠含量：标示量90.0%-110.0%、钠离子含量Na+≥18.5%
• 活性成分：有效荧光物质比例≥95.0%

杂质识别：

• 特定杂质A：限量≤0.1%(参照EP10.0)
• 特定杂质B：限量≤0.05%、未知杂质总量≤0.5%

物理性质：

• 溶解性：水溶性≥99.0%、溶解度测试(25℃)
• pH值：6.0-8.0、缓冲容量±0.2

光谱特性：

• 吸收光谱：波长490nm±2nm、摩尔吸光系数≥15000L/mol·cm
• 荧光强度：相对荧光值≥95%、量子产率≥0.90

残留限量：

• 重金属：铅≤10ppm、砷≤2ppm
• 有机溶剂残留：甲醇≤0.1%、乙醚≤0.02%

稳定性测试：

• 热稳定性：40℃加速试验含量变化≤2.0%
• 光稳定性：UV照射纯度衰减≤3.0%、光降解率≤1.5%/h

微生物限度：

• 需氧菌总数：标准值≤100CFU/g
• 霉菌和酵母菌：标准值≤10CFU/g、无菌测试(注射级)

水分检测：

• 水分含量：卡尔费休法≤1.5%、干燥失重≤2.0%
• 挥发性物质：总挥发性≤0.5%

包装完整性：

• 密封性：真空泄漏测试合格、渗透率≤0.1cc/day
• 外观：颜色(无色至浅黄色)、异物检测(无可见颗粒)

检测范围

1.药用注射级荧光素钠：用于眼部造影诊断，重点检测无菌性、内毒素限值≤0.5EU/mL及热原物质

2.工业染料荧光素钠：应用于纺织染色，重点检测色牢度≥4级、批次间纯度偏差±0.5%

3.试剂级荧光素钠：实验室分析标准品，重点检测纯度≥99.0%、水分含量≤0.5%

4.食品添加剂荧光素钠：作为食用色素，重点检测重金属残留≤5ppm、残留溶剂总量≤0.1%

5.化妆品用荧光素钠：用于口红等着色剂，重点检测过敏原阴性、光照稳定性衰减≤2.0%

6.荧光指示剂荧光素钠：化学滴定应用，重点检测灵敏度(检测限0.1μg/mL)、线性范围0.1-100μg/mL

7.生物标记荧光素钠：细胞研究试剂，重点检测荧光量子产率≥0.92、生物兼容性测试

8.清洗剂添加剂荧光素钠：工业清洁剂组分，重点检测pH稳定性±0.5、溶解速率≥98%

9.光敏材料荧光素钠：光学器件应用，重点检测光降解率≤1%/h、光谱偏移≤2nm

10.教学实验用荧光素钠：教育演示用品，重点检测安全性(重金属≤10ppm)、使用稳定性≥12个月

检测方法

国际标准：

• USP<841>荧光素钠纯度测定(采用HPLC法，梯度洗脱程序)
• ISO1628-1:2021聚合物杂质测试(紫外检测法，波长490nm，灵敏度±0.5%)
• EP10.02.2.29荧光光谱分析(激发波长465nm，发射波长518nm)

国家标准：

• 中国药典2020版荧光素钠项(HPLC法，流动相为甲醇-水，与USP的色谱柱差异)
• GB/T5009.75-2016食品添加剂荧光素钠检测(紫外分光法，波长490nm，与ISO的吸光系数计算差异)
• GB/T601-2016化学试剂含量测定(滴定法，钠离子检测，与国际标准的电位滴定法灵敏度差异)

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII(检测限0.001%，流速范围0.1-10mL/min)

2.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600(波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm)

3.荧光分光光度计：PerkinElmerLS55(激发波长465nm，发射波长518nm，狭缝宽度5nm)

4.pH计：MettlerToledoSevenExcellence(精度±0.01，温度补偿±0.1℃)

5.水分测定仪：KarlFischerTitratorMetrohm899(检测限1ppm，样品量最小0.01g)

6.原子吸收光谱仪：ThermoScientificiCE3500(石墨炉法检测重金属，检测限0.1ppb)

7.微生物培养箱：MemmertINC108(温度控制±0.5℃，湿度范围30-95%)

8.恒温恒湿箱：BinderKBF720(稳定性测试范围-10℃至100℃，均匀性±1℃)

9.离心机：Eppendorf5430R(最大转速15000rpm，离心力30000×g)

10.电子天平：SartoriusCubisII(精度0.0001g，最大量程220g)

11.无菌检测设备：生物安全柜ClassIIA2(气流速度0.5m/s，HEPA过滤)

12.包装密封性测试仪：真空衰减法检测仪(灵敏度0.01ccm/min，测试压力-80kPa)

13.溶解性测试装置：旋转溶解仪(转速50-200rpm，温度控制±0.2℃)

14.光稳定性测试箱：氙灯老化箱(光照强度0.55W/m2，温度40℃±2℃)

15.热重分析仪：PerkinElmerTGA4000(温度范围50-1000℃，加热速率0.1-100℃/min)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于荧光素钠检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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