输液泵检测

检测项目

流量性能检测：

• 流量精度：平均流量偏差(±5%，参照YY0450.1-2020)
• 流量波动系数：CV值≤3%(不同流速档位)
• 累计流量误差：24小时输注偏差≤±2%

压力报警系统：

• 阻塞报警阈值：预设压力范围300-600mmHg(允差±50mmHg)
• 报警响应时间：≤60秒(IEC60601-2-24:2012)
• 压力释放速率：≥10mmHg/s

电气安全性能：

• 漏电流检测：外壳漏电流≤100μA(GB9706.1-2020)
• 介质强度：1500V/60Hz耐压测试(无击穿)
• 接地阻抗：≤0.1Ω(持续10A电流)

机械功能验证：

• 泵门闭锁力：≥50N(YY/T0667-2008)
• 按键耐久性：≥10万次循环(无失效)
• 滴数传感器精度：±2滴/分钟(20滴/ml模式)

报警功能测试：

• 空气检测灵敏度：≥50μL气泡触发
• 电池低电压报警：阈值9.0V±0.5V
• 输注完成报警：延迟≤10秒

环境适应性：

• 温度波动响应：5-40℃流量偏差≤±8%
• 倾斜运行测试：±15°体位变化流量稳定性
• 振动干扰试验：10-55Hz扫频下功能正常

软件逻辑验证：

• 输注模式切换：剂量模式/时间模式无冲突
• 电池管理逻辑：低电量自动保存运行参数
• 错误代码映射：32类故障码对应率100%

电磁兼容性：

• 辐射抗扰度：10V/m场强下无功能降级
• 静电放电：±8kV接触放电不宕机
• 传导发射：QP值＜46dBμV(30-230MHz)

电池性能：

• 续航时间：≥8小时(50ml/h输注速率)
• 充电保护：过压截止精度±1%
• 记忆效应：循环300次容量衰减≤20%

生物相容性：

• 管路接触材料：细胞毒性≤1级(ISO10993-5)
• 溶出物测试：重金属总量＜1μg/ml

检测范围

1.容积式输液泵：检测活塞驱动机构的线性精度与回程误差，重点验证高黏度药液输送稳定性

2.微量注射泵：聚焦μl/h级流量精度，验证齿轮传动系统的步进电机控制偏差

3.便携式输液泵：强化跌落测试(1.2m多角度)与电池管理系统验证

4.镇痛泵：PCA模式逻辑校验与锁定间隔时间精度(±1秒)

5.肠内营养泵：粘稠流体的阻塞压力阈值自适应检测(500-2000mmHg)

6.输液工作站：多通道交叉干扰测试与中央监控系统响应延迟

7.输液泵耗材：管路弹性模量对压力传感的影响(邵氏硬度65A-75A)

8.注射器适配器：不同规格注射器(5-60ml)的夹持力一致性检测

9.无线传输模块：2.4GHz频段抗干扰能力与数据丢包率(≤0.1%)

10.防虹吸装置：负压阻断响应时间(≤3秒)与-200mmHg密封性

检测方法

国际标准：

• IEC60601-2-24:2012医用输液泵基本安全与性能要求
• ISO80601-2-74:2017注射泵专用安全标准(含蠕动泵检测方法)
• ISO14708-3:2017植入式输液装置检测规范

国家标准：

• YY0450.1-2020输液泵安全性专用要求(流量检测周期规定≥24h)
• GB9706.1-2020医用电气设备通用安全要求(耐压测试参数差异：国标要求1500V/60HzvsIEC60601要求1560V/50Hz)
• YY/T0667-2008医用输液泵流量参数检测方法(采样频率要求≥100Hz)

检测设备

1.输液泵分析仪：FLUKEIDA-5Plus(流量范围0.1-1200ml/h，精度±1%)

2.电气安全分析仪：RIGEL288型(漏电流分辨率0.1μA)

3.压力模拟装置：BIOTEKFX5000(量程-300至+2000mmHg)

4.电磁兼容测试系统：EMTESTUCS500N(辐射抗扰度10V/m@80MHz-2.5GHz)

5.高精度天平：SARTORIUSCPA225D(分辨率0.0001g)

6.动态滴数传感器：IMEDIQ-6(采样频率200fps)

7.环境试验箱：ESPECPL-3KPH(温控范围-40-150℃)

8.振动测试台：LINGV406(频率范围5-3000Hz)

9.电池测试系统：ARBINBT-5HC(电流范围±100A)

10.光谱分析仪：THERMOiCAPPRO(重金属检测限0.01ppm)

11.材料测试机：INSTRON3345(力量分辨率0.001N)

12.计时分析仪：AGILENT53230A(时间分辨率1ns)

13.无线测试仪：LITEPOINTIQxel-MW(支持802.11a/b/g/n)

14.跌落试验台：LABTECHLD-525(可调跌落高度0-2m)

15.光谱辐射计：EVERFINEHAAS-2000(亮度检测范围0.01-20000cd/m²)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于输液泵检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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