注射泵检测

检测项目

流量性能检测：

• 流速精度：±5%(参照IEC60601-2-24)
• 体积累积误差：≤±2mL
• 线性流速稳定性：±3%(5-1000mL/h范围)

压力性能检测：

• 峰值压力测试：上限600mmHg
• 堵塞响应时间：≤10秒(压力上升阈值50mmHg)

安全功能检测：

• 气泡检测灵敏度：≥100μL气泡检出
• 空瓶检测准确度：100%检出率
• 输注完成警报延迟：≤5秒

电气安全检测：

• 漏电流测试：<100μA(GB9706.1)
• 接地电阻：≤0.1Ω

环境适应性检测：

• 温度范围操作：5°C至40°C稳定性
• 湿度测试：15%至95%相对湿度耐受

机械耐久性检测：

• 按键寿命：≥100,000次按压
• 注射器夹持循环：≥10,000次

软件功能检测：

• 警报逻辑验证：符合IEC62304
• 数据存储完整性：100%保留率

用户界面检测：

• 屏幕可视角度：≥160度
• 错误提示识别率：≥95%

电池性能检测：

• 备用工作时间：≥8小时(满载)
• 充电周期寿命：≥500次

兼容性检测：

• 注射器适配性：1mL至60mL范围覆盖
• 药物兼容性测试：无腐蚀性影响

检测范围

1.输液注射泵：重点检测连续流速精度和管道阻塞响应特性

2.注射器驱动泵：侧重推注精度和注射器夹持稳定性

3.便携式注射泵：强调电池续航能力和振动抗扰度

4.医用注射泵：全面验证流量、压力和安全警报综合性能

5.胰岛素泵：特殊检测微量输注精度和低血糖警报功能

6.镇痛泵：侧重患者自控按钮响应和锁定机制安全

7.化疗注射泵：重点药物兼容性测试和抗污染设计验证

8.儿科注射泵：检测低流量精度和儿童安全防护特性

9.重症监护注射泵：强调多通道同步精度和高压力处理能力

10.家用注射泵：检测用户界面友好性和远程监控可靠性

检测方法

国际标准：

• IEC60601-2-24:2012医用电气设备-输液泵和控制器基本安全和基本性能要求
• ISO7886-1:2017注射器-一次性无菌注射器标准
• ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求
• IEC62304:2006医疗设备软件生命周期过程
• ISO14971:2019医疗器械风险管理应用

国家标准：

• GB9706.27-2005医用电气设备输液泵安全专用要求
• YY/T0573.1-2018医用电气设备安全通用要求
• GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价
• YY0505-2012医用电气设备电磁兼容要求
• GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备安全要求

方法差异说明：IEC标准要求流速测试使用模拟负载，GB标准增加了特定环境测试；ISO7886-1侧重注射器兼容性，而YY/T0573.1强化了电气安全参数；ISO14971风险管理方法在GB/T16886.1中扩展了生物相容性评估。

检测设备

1.流量校准系统：IDA-4Plus型(流速范围0.1-1200mL/h，精度±1%)

2.压力测试仪：PT-5000型(压力范围0-1000mmHg，分辨率0.1mmHg)

3.电气安全分析仪：ESA615型(漏电流测试分辨率0.1μA)

4.环境试验箱：CSZ-20型(温度范围-40°C至150°C，湿度控制10%-98%RH)

5.机械耐久测试机：DuraTest-M100型(循环次数100,000次，载荷0-50N)

6.软件测试平台：MedSoftTesterPro(兼容IEC62304，协议覆盖率100%)

7.电池分析仪：BATT-5000型(放电电流0-5A，精度±0.5%)

8.振动测试台：VibroShakerVS-200(频率范围5-2000Hz，振幅±2mm)

9.电磁兼容测试仪：EMCPro-3000(辐射测试30MHz-6GHz，符合YY0505)

10.温度湿度试验箱：ClimaThermCT-100(温控精度±0.5°C，湿度波动±2%)

11.光学检测相机：VisionCamHD-1080(分辨率1920x1080，帧率60fps)

12.数据记录仪：LogMasterPro(采样率100Hz，存储容量128GB)

13.气泡传感器校准器：BubbleCal100(灵敏度0.1μL，响应时间<1ms)

14.注射器推拉力计：ForceGaugeFG-50(量程0-50N，精度±0.1N)

15.多功能信号发生器：SigGenUltra(输出频率0-10MHz，电压范围0-30V)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于注射泵检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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