黄连碱检测

检测项目

化学成分检测：

• 黄连碱含量：≥98.0%(参照ChP 2020)
• 小檗碱比例：≤2.0%(参照EP 10.0)
• 总生物碱含量：95.0%-105.0%

杂质残留检测：

• 重金属限量：铅≤0.5ppm、砷≤0.2ppm(参照USP <232>)
• 农药残留：有机氯≤0.01ppm、有机磷≤0.005ppm

微生物限度检测：

• 细菌总数：≤1000 CFU/g(参照ISO 4833-1:2013)
• 霉菌酵母菌：≤100 CFU/g
• 致病菌检测：沙门氏菌阴性(参照GB 4789.4-2016)

物理性质检测：

• 熔点范围：145-150°C(参照ChP 2020)
• 溶解度测试：水溶性≥5mg/mL

溶剂残留检测：

• 甲醇残留：≤300ppm(参照ICH Q3C)
• 乙醇残留：≤500ppm

稳定性测试：

• 加速稳定性：40°C/75%RH下含量变化≤5.0%(参照ICH Q1A)
• 光稳定性：UV照射后降解率≤2.0%

纯度评估检测：

• 相关物质限量：单一杂质≤0.1%(参照USP <621>)
• 总杂质：≤1.0%

水分检测：

• 卡尔费休法水分：≤0.5%(参照GB/T 6283-2008)

重金属形态检测：

• 汞形态分析：甲基汞≤0.02ppm(参照EPA 7473)
• 镉形态：无机镉≤0.05ppm

生物活性检测：

• 抗菌活性：抑菌圈直径≥15mm(参照CLSI M07)
• 抗氧化能力：IC50值≤50μg/mL

检测范围

1. 中药材原料： 涵盖黄连、黄柏等植物根茎，检测重点为黄连碱含量和农药残留控制

2. 植物提取物粉末： 干燥粉末形式，侧重溶剂残留、水分及微生物限度

3. 液态提取物： 浓缩液体，重点检测重金属残留和稳定性参数

4. 中药制剂片剂： 黄连素片等固体制剂，核心评估含量均匀度和溶出度

5. 胶囊制剂： 软胶囊或硬胶囊，关注密封性测试和微生物污染

6. 保健品颗粒： 冲剂形式，检测重点为黄连碱生物利用度和杂质限量

7. 注射用溶液： 无菌液体，侧重内毒素检测和pH稳定性

8. 化妆品添加剂： 护肤品成分，重点评估致敏原和重金属迁移

9. 食品补充剂： 功能性食品，检测农药残留和抗氧化活性

10. 标准品物质： 参考标准样品，核心验证纯度和溯源性

检测方法

国际标准：

• USP <621> 色谱纯度测试
• EP 10.0 2.2.29 重金属检测
• ISO 4833-1:2013 微生物计数法
• ICH Q3C 残留溶剂限值
• CLSI M07 抗菌活性测定

国家标准：

• ChP 2020 通则 0512 高效液相色谱法
• GB/T 5009.11-2014 食品中总砷测定
• GB 4789.4-2016 沙门氏菌检验
• GB/T 6283-2008 卡尔费休水分测定

国际标准多采用HPLC-UV法测定含量，而国家标准常结合紫外分光光度法差异在检测波长选择；微生物检测中ISO标准侧重平板计数，GB标准强调快速PCR法差异

检测设备

1. 高效液相色谱仪： HPLC-1260型(检测波长254nm，精度±0.5%)

2. 气相色谱仪： GC-7890型(FID检测器，灵敏度<1ppb)

3. 紫外可见分光光度计： UV-1800型(波长范围190-900nm，分辨率0.1nm)

4. 原子吸收光谱仪： AAS-240Z型(检出限铅0.1ppb，石墨炉技术)

5. 微生物培养箱： BSC-150型(温度控制30-40°C，湿度±2%)

6. 熔点测定仪： MP-470型(温度范围50-300°C，精度±0.1°C)

7. 水分测定仪： KF-870型(滴定精度0.001mg)

8. 恒温恒湿箱： THS-100型(温控范围0-60°C，湿度20-95%)

9. 抑菌圈测定仪： ZOI-300型(分辨率0.01mm)

10. 电子天平： BA-210型(量程0.001g-500g，精度±0.0001g)

11. pH计： PH-700型(测量范围0-14，精度±0.01)

12. 溶出度测试仪： DIS-600型(转速50-150rpm，温度37±0.5°C)

13. 离心机： CT-1500型(转速0-15000rpm，容量50mL)

14. 振荡培养器： OSC-200型(频率50-300rpm)

15. 光谱纯水机： PW-100型(产水电阻率≥18.2MΩ·cm)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于黄连碱检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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