虫草素检测

关键字:虫草素测试案例
所在栏目:药品检测实验室
发布时间:2025-06-30
信息来源:北检院
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检测项目

化学成分检测:

  • 虫草素含量测定:含量范围(0.1-100%)、相对标准偏差(RSD≤2.0%,参照GB 5009.XXX)
  • 水分测定:水分含量(≤5.0%)、干燥失重(≤0.1%)
  • 溶剂残留:乙醇残留(≤10mg/kg)、甲醇残留(≤0.02mg/kg)
微生物检测:
  • 总菌落数:CFU/g(≤1000)、霉菌和酵母计数(≤100CFU/g)
  • 致病菌检测:大肠杆菌(不得检出)、沙门氏菌(不得检出)
重金属检测:
  • 铅含量:mg/kg(≤1.0)、砷含量(≤0.5mg/kg)
  • 镉含量:mg/kg(≤0.3)、汞含量(≤0.1mg/kg)
农药残留检测:
  • 有机磷农药残留:μg/kg(≤0.01)、拟除虫菊酯残留(≤0.05μg/kg)
  • 氨基甲酸酯残留:μg/kg(≤0.02)
真菌毒素检测:
  • 黄曲霉毒素B1:μg/kg(≤5.0)、赭曲霉毒素A(≤10.0μg/kg)
物理性能检测:
  • 粒度分布:粒径范围(1-100μm)、D50值(±5%)
  • 堆积密度:g/cm³(0.3-0.8)、休止角(≤35°)
活性成分检测:
  • 腺苷含量:mg/g(≥5.0)、鸟苷含量(≥2.0mg/g)
PH值检测:
  • PH值范围:5.5-7.5、缓冲能力(±0.1)
稳定性测试:
  • 加速稳定性:含量变化率(≤5.0%)、降解产物(≤0.2%)
  • 长期稳定性:含量保留率(≥95.0%)
包装材料检测:
  • 迁移物检测:塑化剂残留(≤0.01mg/kg)、重金属溶出(≤0.1mg/dm²)

检测范围

1. 虫草素原料粉末: 冬虫夏草干粉提取物,重点检测纯度、水分及溶剂残留,确保含量一致性。

2. 虫草素胶囊: 硬胶囊或软胶囊制剂,重点检测含量均匀性、崩解时限及微生物限值。

3. 虫草素片剂: 压片固体制剂,重点检测硬度、溶出度及杂质总量。

4. 虫草素口服液: 液态制剂,重点检测PH值、微生物及重金属残留。

5. 虫草素提取物: 浓缩液体或膏状,重点检测溶剂残留、活性成分及稳定性。

6. 虫草素保健品: 功能性食品添加剂,重点检测标签声称含量、功效成分及农药残留。

7. 虫草素药品: 药用级制剂,重点检测药典标准符合性、降解产物及安全性指标。

8. 虫草素化妆品: 护肤精华液或面膜,重点检测皮肤刺激性、重金属溶出及防腐剂含量。

9. 虫草素食品添加剂: 食品强化剂,重点检测用量标准(≤100mg/kg)、食品级微生物限值。

10. 虫草素发酵产品: 发酵培养基产物,重点检测发酵副产物、杂质及生物活性评估。

检测方法

国际标准:

  • ISO 20633:2018 虫草素高效液相色谱测定方法
  • AOAC 999.03 食品中农药残留检测方法
  • USP <231> 重金属检测通用方法
  • EP 2.2.40 水分测定卡尔费休法
  • ASTM E2941-14 微生物限值测试方法
国家标准:
  • GB 5009.XXX-2022 虫草素含量液相色谱法
  • GB 5009.XXX-2021 食品中重金属原子吸收法
  • GB 4789.2-2016 食品微生物总菌落数测定
  • GB 5009.XXX-2020 农药残留气相色谱法
  • GB/T 21733-2008 药品稳定性试验方法
(方法差异说明:GB标准比ISO更严格于检测限,如GB重金属限值低0.1mg/kg;USP微生物方法与EP在培养温度上差异±2°C;ASTM物理测试比GB粒度分布范围宽10μm。)

检测设备

1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II型(检测限0.001μg/mL,流速0.1-10mL/min)

2. 气相色谱仪: Thermo Scientific TRACE 1310型(检测限0.01ppm,温度范围40-450°C)

3. 紫外-可见分光光度计: Shimadzu UV-2600型(波长范围190-1100nm,分辨率0.1nm)

4. 原子吸收分光光度计: PerkinElmer PinAAcle 900T型(检测限ppb级,火焰/石墨炉双模式)

5. 微生物培养箱: Memmert INC108型(温度范围0-70°C,湿度控制±2%)

6. 电子天平: Mettler Toledo XS205型(精度0.01mg,量程0-220g)

7. PH计: HANNA HI98107型(精度±0.01,温度补偿-10-100°C)

8. 粒度分析仪: Malvern Mastersizer 3000型(粒径范围0.01-3500μm,激光衍射法)

9. 崩解测试仪: ERWEKA ZT4型(崩解时间≤30分钟,符合药典标准)

10. 溶出度测试仪: SOTAX AT7 Smart型(转速25-250rpm,溶出介质兼容)

11. 水分测定仪: Sartorius MA35型(加热温度50-200°C,精度±0.001%)

12. 恒温恒湿箱: Binder KBF720型(温度范围10-70°C,湿度20-98%)

13. 离心机: Eppendorf 5810R型(转速300-15000rpm,容量1.5-50mL)

14. 显微镜: Olympus BX53型(放大倍数40-1000x,数字成像)

15. 核酸定量仪: DeNovix DS-11型(波长260/280nm,检测范围2-15000ng/μL)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是关于虫草素检测相关介绍,如果您还有其他疑问,可以咨询在线工程师提交您的需求,为您提供一对一解答。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系,科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。

5、周期短,费用低,方案全。

6、支持定制化试验方案,数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全,团队强,后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;

2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;

4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;

3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;

5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;

7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;

2、双方签订委托书,我方接收样品;

3、进行细节沟通,我方进行试验测试;

4、试验测试完成,出具检测测试报告;

5、委托完成,我方提供售后服务。

检测流程

检测仪器(部分)

实验仪器

实验仪器-手机

合作客户(部分)

合作客户

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