纯度分析:GC-MS测定主成分含量(检测限0.01%),HPLC检测异构体比例(RSD≤1.5%)
水分测定:卡尔费休滴定法(检测范围10ppm-5%),露点法在线监测(精度±2℃)
金属杂质检测:ICP-MS定量分析23种金属元素(检出限0.1ppb),包含Na、K、Fe等重点监控项
酸值/碱值:电位滴定法测定(ASTM D664标准),分辨率0.01mg KOH/g
残留溶剂筛查:顶空-GC/FID联用技术,可识别12类VOCs(阈值≤50ppm)
医药级溶剂:注射用水、DMSO、乙腈等(符合USP<467>标准)
电子级溶剂:异丙醇、NMP、氢氟酸等(SEMI C12标准)
色谱纯试剂
工业级提纯溶剂:甲苯、丙酮、乙酸乙酯等(GB/T 3728规范)
超纯水系统:电导率(≤0.055μS/cm)、TOC(≤5ppb)等18项指标
气相色谱法:ASTM E260现行版,配备FID/ECD双检测系统
离子色谱法:ISO 10304-1:2022测定阴/阳离子
激光粒度分析:ISO 13320:2020用于纳米级悬浮物检测
核磁共振波谱:ASTM E386-11验证分子结构完整性
热重分析:ISO 11358:2022评估溶剂热稳定性
Agilent 7890B气相色谱仪:配备MSD和FID双检测模块,支持EPA 8260D方法
Thermo iCAP RQ ICP-MS:三重四极杆设计,检测动态范围达12个数量级
Metrohm 905 Titrando:全自动电位滴定系统,支持USP<641>药典标准
Mettler Toledo V30S水分仪:库仑法/容量法双模式,符合ISO 760:2018
Malvern Zetasizer Pro:动态光散射系统,粒径检测范围0.3nm-10μm
认可实验室(编号L1234):检测报告国际互认,覆盖ISO/IEC 17025全部要素
CMA资质认定:通过国家认证认可监督管理委员会现场评审
标准物质溯源体系:使用NIST/IRMM/国家标物中心的标准品
数据完整性保障:配备Empower 3 CDS系统,符合21 CFR Part 11规范
专业技术团队:8名博士领衔的分析团队,累计发表SCI论文50+篇
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