泡罩板检测

检测项目

密封完整性检测：

• 气密性测试：泄漏率≤0.1mL/min(参照ASTMF2338)
• 视觉缺陷检查：无破损或气泡(ISO2859)
• 真空保持性：维持压力≤-80kPa(持续30min)

材料物理性能：

• 拉伸强度：≥20MPa(ISO527)
• 撕裂强度：纵向≥15N/mm、横向≥12N/mm(ASTMD882)
• 厚度均匀性：偏差≤±0.02mm(GB/T6672)

阻隔性能检测：

• 氧气透过率：≤0.5cm³/m²·day(ISO15105)
• 水蒸气透过率：≤0.5g/m²·day(ASTME96)
• 光照阻隔性：UV屏蔽率≥99%(参照ISO105-B02)

热封强度检测：

• 剥离力：≥10N/15mm(ASTMF88)
• 热封温度范围：120-180°C(ISO11339)
• 密封宽度精度：±0.3mm(GB/T21302)

尺寸精度检测：

• 泡罩腔深度：公差±0.1mm(ISO7864)
• 整体尺寸偏差：≤±0.5mm(ASTMD5947)
• 孔位对齐度：偏移≤0.2mm(参照GB/T2918)

印刷质量检测：

• 油墨附着性：摩擦损失≤5%(ISO2409)
• 颜色一致性：色差ΔE≤1.5(ASTMD2244)
• 图文清晰度：分辨率≥300dpi(GB/T7706)

化学兼容性检测：

• 溶出物测试：重金属含量≤0.1ppm(参照USP<661>)
• 迁移量分析：总迁移≤10mg/dm²(欧盟1935/2004)
• pH稳定性：变化范围±0.5(ISO787)

微生物屏障检测：

• 细菌过滤效率：≥99.999%(ASTMF2638)
• 真菌阻隔性：无生长(ISO11737)
• 无菌完整性：通过生物指示剂挑战(参照ISO1JianCe0)

机械强度检测：

• 抗穿刺力：≥15N(ASTMF1306)
• 压缩强度：变形≤5%(ISO844)
• 振动耐受性：无泄漏(GB/T4857)

环境适应性检测：

• 高温老化：70°C下性能保持率≥90%(ASTMD3045)
• 湿度循环：RH95%无失效(ISO4611)
• 低温脆性：-20°C无开裂(GB/T5470)

检测范围

1.PVC泡罩板：重点检测热封强度和透湿率，确保药品防潮性能。

2.PVDC泡罩板：侧重氧气阻隔性和化学溶出物分析，维持药品稳定性。

3.铝箔复合泡罩板：强化密封完整性和机械强度，防止物理破损。

4.塑料复合泡罩板：评估多层材料结合力和阻隔性能，提升耐用性。

5.药品专用泡罩板：聚焦无菌屏障和迁移量控制，符合GMP规范。

6.食品级泡罩板：检测化学兼容性和微生物过滤，保障食品安全。

7.高阻隔泡罩板：强调氧气和水蒸气透过率测试，延长产品保质期。

8.透明泡罩板：侧重光学清晰度和印刷附着性，确保标签可读性。

9.环保可降解泡罩板：评估降解速率和力学性能，满足可持续要求。

10.定制形状泡罩板：检测尺寸精度和环境适应性，适应特殊包装需求。

检测方法

国际标准：

• ISO11607-1:2020医疗包装密封性试验
• ASTMF1929-15泡罩热封强度测试
• ISO15105-1:2007塑料膜气体透过率测定
• ASTMF2338-09包装泄漏检测方法

国家标准：

• GB/T21302-2007包装材料透湿性试验
• GB/T8808-2008软包装剥离力测试
• GB/T2918-2018塑料试样状态调节
• GB/T4857-2005运输包装件基本试验

方法差异说明：国际标准如ISO11607要求更严格的密封验证周期，而国标GB/T21302在透湿率测试中规定了特定温湿度范围；ASTMF1929使用恒速拉伸机，GB/T8808则采用类似设备但加载速率不同。

检测设备

1.密封测试仪：ModelTST-01(压力范围0-100kPa，精度±0.5%)

2.万能材料试验机：VersionUTM-300(载荷0.1-500N，应变速率0.1-500mm/min)

3.气体透过率分析仪：TypeGTP-200(检测限0.01cm³/m²·day，温度控制20-50°C)

4.水蒸气透过仪：ModelWVTR-150(精度±0.1g/m²·day，湿度范围10-90%RH)

5.热封强度测试仪：SeriesHST-100(温度控制±1°C，剥离速度100mm/min)

6.尺寸测量仪：DigitalCaliperDC-500(分辨率0.001mm，量程0-200mm)

7.印刷质量检验仪：ModelPQC-800(色差计精度ΔE±0.1，光源D65)

8.溶出物分析仪：TypeSLA-300(HPLC检测限0.01ppm，流速0.1-5mL/min)

9.微生物屏障测试仪：VersionMBT-250(过滤效率测试范围99-100%，气溶胶粒径0.3μm)

10.环境试验箱：ModelETC-450(温度范围-40~150°C，湿度控制±2%RH)

11.穿刺强度测试仪：SeriesPST-180(载荷范围0-50N，针头直径1mm)

12.振动试验台：TypeVTT-220(频率范围5-500Hz，振幅±5mm)

13.光学显微镜：ModelOM-400(放大倍数40-1000X，分辨率0.5μm)

14.厚度规：DigitalThicknessGaugeDT-150(精度±0.001mm，量程0-10mm)

15.真空泄漏检测仪：VersionVLD-300(真空度-100kPa，灵敏度

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于泡罩板检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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