联苯乙酸检测

检测项目

1. 主成分纯度测定：HPLC法测定联苯乙酸含量≥99.5%(USP/EP药典标准)

2. 残留溶剂检测：GC-MS法测定甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm(ICH Q3C指导原则)

3. 重金属限量：ICP-OES法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm(GB 5009.74-2014)

4. 异构体比例：手性色谱柱分析R/S构型比例≥98:2(ChP 2020版)

5. 水分含量：卡尔费休法测定水分≤0.5%(ISO 760-2021)

检测范围

1. 原料药级联苯乙酸：用于注射剂/片剂生产的API质量控制

2. 药用辅料混合物：乳膏基质中联苯乙酸的分散均匀性验证

3. 化工中间体：合成反应产物的转化率与副产物监控

4. 食品包装材料：迁移试验中联苯乙酸溶出量测定(GB 31604.1-2015)

5. 环境样本：工业废水中联苯乙酸的痕量分析(HJ 834-2017)

检测方法

1. ASTM E300-2022：有机化合物杂质测试通用规程

2. ISO 11358-2020：热重分析法测定热稳定性参数

3. GB/T 9722-2006：化学试剂气相色谱通则

4. GB 5009.34-2022：食品接触材料迁移物测定

5. EP 10.0 Monograph 01/2020:2076：欧洲药典联苯乙酸专论

6. USP-NF <621>色谱法通则：系统适用性验证标准

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器(190-900nm)，用于主成分定量分析

2. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI源质谱仪(m/z 10-1050)，残留溶剂筛查

3. Metrohm 917 Coulometric Karl Fischer Titrator：分辨率0.1μg H₂O，微量水分测定

4. PerkinElmer Avio 550 ICP-OES：轴向观测等离子体，重金属多元素同步分析

5. Waters ACQUITY UPC²系统：超临界流体色谱仪(SFC)，手性异构体分离

6. Mettler Toledo TGA/DSC3+：同步热分析仪(-150~1600℃)，热分解特性研究

7. Malvern Mastersizer 3000：激光粒度仪(0.01-3500μm)，原料粒径分布测试

8. Shimadzu UV-2600i分光光度计：积分球附件(200-1400nm)，固体样品漫反射分析

9. Bruker Avance III HD 400MHz NMR：四共振探头，分子结构确证

10. Sartorius CPA225D分析天平：分辨率0.01mg/220g，精密称量控制

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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