1. 酶活性测定:采用分光光度法测定水解单链RNA的速率(单位:U/mg),反应条件37℃/pH 7.5
2. 蛋白质浓度检测:Bradford法测定总蛋白含量(μg/mL),波长595nm校准
3. 比活性计算:酶活性与总蛋白浓度的比值(U/μg)
4. pH稳定性测试:评估4.0-9.0范围内酶活保留率(%)
5. 热稳定性分析:50℃温育30min后残余活性(%)测定
6. 内毒素检测:鲎试剂法测定细菌内毒素(EU/mg)
7. 微生物限度:需氧菌总数≤10 CFU/g(GB 4789.2)
1. 生物制药原料:重组表达系统(大肠杆菌/酵母)生产的RNase T1原液
2. 体外诊断试剂:RNA提取试剂盒中的灭活酶组分
3. 科研用酶制剂:冻干粉/液体保存形式的分析级产品
4. 食品工业添加剂:啤酒澄清工艺用酶制剂
5. 生物降解材料:RNA污染清除剂中的活性成分
ASTM E2310-04(2020):分光光度法测定核糖核酸酶活性标准指南
ISO 20776-1:2019:临床实验室测试中微生物污染评估方法
GB/T 34800-2017:蛋白质类酶活力测定通用方法
GB 4789.15-2016:食品微生物检验霉菌和酵母计数
ChP 2020四部通则1101:细菌内毒素检查法
USP<85>:注射用酶制剂细菌内毒素限值规定
Thermo Scientific NanoDrop 2000c:紫外分光光度计(波长范围190-840nm)
Agilent 1260 Infinity II HPLC:高效液相色谱仪(C18色谱柱分离纯度)
Sartorius CPA225D分析天平:万分之一精度称量(0.01mg分辨率)
Tecan Infinite M200 Pro:多功能酶标仪(荧光/化学发光检测)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
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