胶原酶

检测项目

1. 酶活性测定：采用FALGPA底物法测定水解速率(U/mg)，精度±2%

2. 蛋白质含量分析：Lowry法测定总蛋白浓度(mg/mL)，检出限0.1mg/mL

3. 比活性计算：单位蛋白质量对应的酶活性(U/mg)，允差≤5%

4. 热稳定性测试：60℃水浴处理30min后残余活性(%)，温控精度±0.5℃

5. 金属离子影响试验：Ca²⁺/Zn²⁺浓度梯度下的相对活性(%)

检测范围

1. 医用胶原酶制剂：注射级/外用级原料药及成品制剂

2. 生物降解材料：胶原基组织工程支架的酶解效率评估

3. 细胞分离试剂：原代细胞分离用酶的生物安全性测试

4. 化妆品原料：重组胶原酶的致敏性及刺激性评价

5. 食品添加剂：肉类嫩化酶的残留量及毒性分析

检测方法

1. ASTM F2315-18：软组织支架材料体外降解试验标准

2. ISO 13485:2016：医疗器械质量管理体系要求

3. GB/T 34800-2017：蛋白酶制剂活力测定通用方法

4. USP <1058>：分析仪器确认指导原则

5. YY/T 1571-2017：组织工程医疗器械产品胶原蛋白支架

检测设备

1. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh分光光度计(酶动力学分析)

2. Agilent 1260 Infinity II HPLC(纯度分析)

3. Mettler Toledo TGA/DSC 3+热分析仪(热稳定性测试)

4. Malvern Zetasizer Nano ZSP(粒径及Zeta电位测定)

5. BioTek Synergy H1多功能酶标仪(高通量活性筛选)

6. Shimadzu LCMS-8060三重四极杆液质联用仪(杂质鉴定)

7. Eppendorf Mastercycler X50梯度PCR仪(DNA残留检测)

8. Sartorius Cubis II MSA225S-1CE天平(微量称量±0.01mg)

9. Memmert WTC150恒温培养箱(温度均匀性±0.3℃)

10. Milestone UltraWAVE微波消解系统(重金属元素前处理)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于胶原酶相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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