双丁酰环腺苷酸检测

检测项目

1.纯度分析：HPLC法测定主成分含量≥98.0%
2.水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%(w/w)
3.残留溶剂：GC-MS检测乙酸乙酯≤500ppm、甲醇≤3000ppm
4.重金属总量：ICP-OES法测定铅/镉/汞/砷总量≤10ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.原料药级双丁酰环腺苷酸晶体
2.注射用冻干粉制剂中间体
3.细胞培养基添加剂成品
4.生物样本中代谢产物定量分析
5.药用辅料配伍稳定性测试样品

检测方法

1.HPLC法：GB/T2921-2022《化学药品杂质分析通则》
2.GC-MS法：ISO16000-6:2021《挥发性有机物测定》
3.ICP-OES法：GB/T23991-2023《化学品重金属测试规范》
4.微生物限度检查：中国药典2020版四部通则1105/1106
5.水分测定：GB/T6283-2020《化工产品水分测定通用方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(纯度/杂质分析)
2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱-质谱联用仪(残留溶剂检测)
3.PerkinElmerOptima8300电感耦合等离子体发射光谱仪(重金属分析)
4.MettlerToledoC30S卡尔费休水分测定仪(微量水分定量)
5.SartoriusMicrosartATF微生物检测系统(无菌环境培养)
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(溶液浓度标定)
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(原料粒径分布测试)
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪(酸碱度测定)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于双丁酰环腺苷酸检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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