乳癖消胶囊检测

检测项目

1.性状鉴别：外观形态(直径3.00.2mm)、色泽(棕褐色至黑褐色)、气味(特征性中药气味)
2.有效成分含量：牡荆苷≥1.8mg/g、蒲公英甾醇≥0.6mg/g、夏枯草酸≥2.5mg/g
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g、不得检出大肠埃希菌
4.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg
5.溶出度测试：45分钟累积溶出率≥75%(pH6.8磷酸盐缓冲液)
6.崩解时限：人工胃液中≤30分钟(371℃)
7.水分测定：≤9.0%(卡尔费休法)

检测范围

1.原料药材：夏枯草、蒲公英、牡荆子等中药材基源鉴定
2.中间产品：提取物浓缩液(相对密度1.25-1.30)、干燥粉末(粒径D90≤75μm)
3.成品胶囊：囊壳崩解性能(羟丙甲纤维素含量12%-15%)、内容物均匀度(RSD≤5%)
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.药用辅料：微晶纤维素(粒径15-20μm)、硬脂酸镁(纯度≥98%)

检测方法

1.HPLC法(GB/T30433-2013)：采用C18色谱柱(4.6250mm,5μm)，流动相乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱
2.ICP-MS法(GB5009.268-2016)：射频功率1550W，载气流速1.05L/min，碰撞池He模式
3.微生物培养法(ISO11737-1:2018)：胰酪大豆胨琼脂培养基培养5天(30-35℃)
4.溶出度测定法(中国药典2020版0931)：桨法50rpm，取样时间点15/30/45/60min
5.TGA热重分析(ASTME1131-20)：氮气氛围升温速率10℃/min至600℃
6.红外光谱法(GB/T6040-2019)：KBr压片法扫描范围4000-400cm⁻

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：质量范围3-300amu
3.SartoriusCPA225D电子天平：量程220g/0.01mg
4.SOTAXAT7smart溶出度仪：8杯位设计，温度控制精度0.1℃
5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：带宽1nm，波长准确度0.3nm
6.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制10-98%RH
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
8.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：测量精度1μgH₂O
9.ThermoScientificNicoletiS20傅里叶红外光谱仪：DTGS检测器分辨率4cm⁻
10.BinderKB115微生物培养箱：温度均匀性0.5℃，CO₂浓度控制精度0.1%

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于乳癖消胶囊检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：复方陇马陆胃药片检测
下一篇：同质异形物质检测

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/21208.html