脐静脉导管检测

检测项目

1.拉伸强度：测试导管断裂前最大拉力值(≥20N)，符合ASTMD412标准
2.断裂伸长率：评估材料延展性(≥300%)，参照GB/T1040.3规范
3.抗压性能：测定导管塌陷临界压力(≥50kPa)，依据YY/T1556-2017
4.耐腐蚀性：模拟体液环境下72小时无可见降解(ISO10993-15)
5.生物负载：微生物总数≤100CFU/g(GB/T19973.1-2015)
6.表面粗糙度：Ra值≤0.8μm(ISO1302)
7.流速精度：误差范围5%(YY0450.1-2020)

检测范围

1.硅胶材质脐静脉导管(单腔/双腔结构)
2.聚氨酯高分子材料导管(含抗血栓涂层)
3.含显影线X光定位导管
4.新生儿专用微创导管(外径≤3Fr)
5.抗菌涂层改性PVC导管
6.多向阀控式压力监测导管
7.低温等离子灭菌预装导管

检测方法

1.物理性能测试：采用ASTMF88密封强度试验法
2.化学表征：依据ISO10993-18进行可沥滤物分析
3.细胞毒性：按GB/T16886.5执行MTT比色法
4.致敏试验：遵循OECD406皮肤致敏性指南
5.微粒污染：符合USP<788>注射液可见微粒标准
6.环氧乙烷残留：GC-MS法(GB/T14233.1-2022)
7.流体动力学：模拟脉动流测试(ISO5910:2018)

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机(0.5-30kN量程)
2.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪(0.01μm分辨率)
3.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪
4.SartoriusMCS微生物限度培养系统
5.Q-FOGCCT1100盐雾腐蚀试验箱
6.Agilent7890B气相色谱质谱联用仪
7.ZeissAxioObserver7倒置生物显微镜
8.BinderKBF720恒温恒湿培养箱
9.Cole-ParmerMasterflexL/S数字蠕动泵系统
10.MettlerToledoXSR205DU微量天平(0.01mg精度)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于脐静脉导管检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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