1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量98.0%-102.0%)
2.有关物质:检测总杂质≤0.5%,单个未知杂质≤0.1%
3.水分测定:卡尔费休法控制水分≤0.5%
4.溶解性测试:25℃下在乙醇中溶解度≥50mg/mL
5.熔点测定:毛细管法测定范围112-116℃
6.重金属残留:铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm
7.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g
1.药用级原料药及中间体
2.片剂/胶囊剂型成品制剂
3.注射用无菌冻干粉针剂
4.保健食品原料添加剂
5.动物饲料预混料
6.化妆品稳定剂成分
7.特殊医学用途配方食品
1.HPLC法(GB/T5009.158-2016):主成分含量与杂质分析
2.紫外分光光度法(ISO14891:2017):快速定量筛查
3.卡尔费休滴定法(GB/T6283-2008):水分精确测定
4.ICP-MS法(GB5009.268-2016):重金属痕量分析
5.GC-FID法(ASTMD7796-17):有机溶剂残留检测
6.微生物培养法(中国药典2020版通则1105/1106)
7.DSC差示扫描量热法(ISO11357-3:2018):熔点测定
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:光谱带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调
3.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪:分辨率0.1μgH₂O
4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:检出限低至ppt级
5.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪:温度精度0.1℃
6.ThermoScientificVanquishUHPLC系统:最大压力1500bar
7.SartoriusCPA225D电子天平:称量精度0.01mg
8.MemmertIN750培养箱:温度均匀性0.3℃
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
10.WatersXevoTQ-S微升流质谱联用系统:MRM模式定量分析
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
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