复方熊胆薄荷含片检测

关键字:复方熊胆薄荷含片测试案例,复方熊胆薄荷含片测试方法,复方熊胆薄荷含片测试标准
所在栏目:其他检测
发布时间:2025-05-17
信息来源:北检院
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检测项目

1.熊去氧胆酸含量测定:HPLC法测定有效成分含量(0.5-1.5mg/片)

2.薄荷脑溶出度测试:转篮法测定30分钟溶出度≥75%

3.崩解时限检测:37℃纯水中崩解时间≤15分钟

4.微生物限度检查:需氧菌总数≤1000cfu/g,霉菌酵母菌≤100cfu/g

5.重金属残留分析:铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm

6.水分活度测定:Aw值≤0.30(卡尔费休法)

检测范围

1.原料药材:熊胆粉(冻干品)、薄荷脑(合成级)

2.药用辅料:羟丙甲纤维素(HPMCK4M)、硬脂酸镁(食品级)

3.中间体:混合颗粒(粒径D90≤200μm)

4.成品含片:规格500mg/片(5%)

5.包装材料:铝塑复合膜(氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa)

检测方法

1.含量测定:GB/T30433-2013液相色谱法通则

2.溶出度测试:ISO13606-2018药物溶出度测定规范

3.重金属检测:GB5009.268-2016食品中多元素测定

4.微生物检验:《中国药典》四部通则1105非无菌产品微生物限度检查

5.崩解时限:《中国药典》四部通则0921崩解时限检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(190-400nm),用于成分定量分析

2.SotaxAT7Smart溶出仪:8杯位配置,自动取样工作站

3.MettlerToledoXPR206DR分析天平:精度0.01mg级称量模块

4.Metrohm851Titrando水分测定仪:库仑法卡尔费休水分分析

5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:重金属痕量元素检测系统

6.SartoriusMicrosartATP生物荧光检测仪:微生物快速筛查装置

7.ERWEKATBH-30崩解仪:6工位智能崩解测试系统

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:颗粒粒径分布分析模块

9.BinderKBF720恒温恒湿箱:ICHQ1A稳定性试验环境模拟系统

10.ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外可见光谱扫描装置

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是关于复方熊胆薄荷含片检测相关介绍,如果您还有其他疑问,可以咨询在线工程师提交您的需求,为您提供一对一解答。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系,科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。

5、周期短,费用低,方案全。

6、支持定制化试验方案,数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全,团队强,后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;

2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;

4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;

3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;

5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;

7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;

2、双方签订委托书,我方接收样品;

3、进行细节沟通,我方进行试验测试;

4、试验测试完成,出具检测测试报告;

5、委托完成,我方提供售后服务。

检测流程

检测仪器(部分)

实验仪器

实验仪器-手机

合作客户(部分)

合作客户

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