1.熊去氧胆酸含量测定:HPLC法测定有效成分含量(0.5-1.5mg/片)
2.薄荷脑溶出度测试:转篮法测定30分钟溶出度≥75%
3.崩解时限检测:37℃纯水中崩解时间≤15分钟
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤1000cfu/g,霉菌酵母菌≤100cfu/g
5.重金属残留分析:铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm
6.水分活度测定:Aw值≤0.30(卡尔费休法)
1.原料药材:熊胆粉(冻干品)、薄荷脑(合成级)
2.药用辅料:羟丙甲纤维素(HPMCK4M)、硬脂酸镁(食品级)
3.中间体:混合颗粒(粒径D90≤200μm)
4.成品含片:规格500mg/片(5%)
5.包装材料:铝塑复合膜(氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa)
1.含量测定:GB/T30433-2013液相色谱法通则
2.溶出度测试:ISO13606-2018药物溶出度测定规范
3.重金属检测:GB5009.268-2016食品中多元素测定
4.微生物检验:《中国药典》四部通则1105非无菌产品微生物限度检查
5.崩解时限:《中国药典》四部通则0921崩解时限检查法
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(190-400nm),用于成分定量分析
2.SotaxAT7Smart溶出仪:8杯位配置,自动取样工作站
3.MettlerToledoXPR206DR分析天平:精度0.01mg级称量模块
4.Metrohm851Titrando水分测定仪:库仑法卡尔费休水分分析
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:重金属痕量元素检测系统
6.SartoriusMicrosartATP生物荧光检测仪:微生物快速筛查装置
7.ERWEKATBH-30崩解仪:6工位智能崩解测试系统
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:颗粒粒径分布分析模块
9.BinderKBF720恒温恒湿箱:ICHQ1A稳定性试验环境模拟系统
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外可见光谱扫描装置
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
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1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;
2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;
4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;
5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;
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1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;
2、双方签订委托书,我方接收样品;
3、进行细节沟通,我方进行试验测试;
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5、委托完成,我方提供售后服务。