1.芍药苷含量测定:采用HPLC法检测芍药苷≥1.2mg/g(以干燥品计)
2.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
3.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
4.农药残留筛查:有机氯类农药总量≤0.2mg/kg
5.崩解时限测试:37℃水中完全崩解时间≤60分钟
6.水分含量测定:干燥失重≤9.0%(105℃恒重法)
1.中药饮片原料(白术、白芍、延胡索等)
2.成品制剂(素片、糖衣片、薄膜衣片)
3.药用辅料(羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁)
4.包装材料(铝塑泡罩、PVC硬片)
5.中间体(浸膏粉、制粒颗粒)
1.HPLC法(《中国药典》2020版通则0512):芍药苷含量测定
2.ICP-MS法(GB5009.268-2016):重金属多元素分析
3.GC-MS/MS法(GB/T20772-2008):有机氯农药残留检测
4.薄膜过滤法(《中国药典》2020版通则1105):微生物限度检查
5.卡尔费休法(GB/T6283-2008):水分精确测定
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于活性成分定量分析
2.ThermoScientificiCAP7400ICP-OES:重金属元素痕量检测精度达ppb级
3.WatersXevoTQ-SMicroGC-MS/MS:农药残留筛查灵敏度0.01μg/kg
4.MettlerToledoHX204卤素水分仪:符合GMP规范的快速水分测定
5.SartoriusMA310生物安全柜:A2型二级防护微生物实验系统
6.SotaxCE7智能崩解仪:6通道同步测试符合USP标准
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-1400nm的紫外可见分析
8.MilliflexQuantum微生物快速检测系统:24小时完成微生物定量分析
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粉末粒径分布测定
10.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪:卡尔费休法水分精确测定
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
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