长春花新碱检测

检测项目

1.长春花新碱含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量范围(0.01%-10%)

2.杂质限量分析：检测包括脱水长春花碱在内的5种已知杂质(检出限≤0.1%)

3.溶剂残留检测：定量分析甲醇、乙醇等有机溶剂残留(限度≤500ppm)

4.重金属污染测试：铅、镉、砷等8种重金属元素(限度≤10ppm)

5.微生物限度检查：需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌酵母菌≤10cfu/g

检测范围

1.长春花属植物原料(Catharanthusroseus)干燥全草

2.注射用硫酸长春新碱制剂(1mg/支规格)

3.生物样本中的药物代谢产物(血浆/尿液基质)

4.中药复方制剂中的微量成分(检出限0.001mg/g)

5.制药生产中间体(发酵液提取物)

检测方法

1.HPLC-UV法：GB/T12345-2010《药用植物中生物碱测定》

2.LC-MS/MS法：ISO21701:2019《植物源性产品中生物碱测定》

3.ICP-MS法：GB5009.268-2016《食品中多元素测定》

4.微生物限度检查法：《中国药典》2020版通则1105-1107

5.稳定性测试：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指导原则

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器(190-900nm波长范围)

2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪(质量范围5-3000m/z)

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS(检出限低至ppt级)

4.MettlerToledoXPR205DR超微量天平(最小称量值0.01mg)

5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(温度范围20-70℃0.5℃)

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调)

7.SartoriusMilli-QIQ7003超纯水系统(电阻率18.2MΩcm)

8.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机(最大转速30,000rpm)

9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(ISOClass3认证)

10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪(电导检测器灵敏度0.001μS/cm)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于长春花新碱检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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