甲癣酊检测

检测项目

1.有效成分浓度测定：环吡酮胺(CiclopiroxOlamine)含量范围8.0-12.0mg/g

2.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g

3.pH值测定：溶液pH范围5.0-7.0(251℃)

4.重金属残留检测：铅≤5ppm、砷≤2ppm、汞≤0.1ppm、镉≤0.5ppm

5.稳定性试验：40℃/75%RH条件下有效成分降解率≤5%(6个月)

检测范围

1.原料药：环吡酮胺原料纯度≥99.5%(HPLC法)

2.半成品：中间体溶液透光率≥95%(450nm波长)

3.成品制剂：酊剂装量差异5%(标示量20g/瓶)

4.包装材料：玻璃瓶耐酸性测试(pH2.0溶液浸泡30天无腐蚀)

5.辅料添加剂：乙醇含量60-70%(GC-FID法)

检测方法

1.HPLC法测定有效成分：参照《中国药典》2020版四部通则0512及USP<621>

2.微生物限度检查：按GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试方法

3.pH值测定：执行GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则

4.ICP-MS重金属分析：依据GB5009.74-2014食品安全国家标准食品添加剂中重金属限量试验

5.加速稳定性试验：参照ICHQ1A新原料药及制剂的稳定性试验指导原则

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器(190-400nm)，色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)

2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：测量精度0.01pH，温度补偿范围0-100℃

3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限Pb0.02ppb、As0.05ppb

4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度控制0.5℃，湿度波动3%RH

5.AgilentCary60UV-Vis分光光度计：波长精度0.1nm(全波长范围)

6.SartoriusQuintix分析天平：称量精度0.01mg(最大量程220g)

7.LabconcoPurifierClassII生物安全柜：垂直层流风速0.38m/s20%

8.MemmertHPP750稳定性试验箱：温度范围10-70℃，湿度控制10-95%RH

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于甲癣酊检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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