伤科跌打片检测

检测项目

1.士的宁含量测定：采用高效液相色谱法(HPLC)，定量限0.05μg/mL，线性范围0.1-10μg/mL

2.马钱子碱含量分析：LC-MS/MS法测定，检出限≤0.02mg/kg，回收率85%-115%

3.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg(ICP-MS法)

4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g(薄膜过滤法)

5.崩解时限测试：37℃1℃水中崩解时间≤30分钟(智能崩解仪)

6.农药残留筛查：有机氯类(六六六≤0.1mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.5mg/kg)

检测范围

1.原料药材：马钱子(StrychniSemen)、川乌(AconitiRadix)等毒性药材的基源鉴定

2.成品制剂：片剂重量差异(7.5%)、包衣完整性(目视检查法)

3.药用辅料：微晶纤维素(粒径分布D50=50-100μm)、硬脂酸镁(灼烧残渣≤0.3%)

4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

5.中间产品：提取物干燥失重≤8.0%(105℃恒重法)

检测方法

1.HPLC法测定生物碱：参照《中国药典》2020年版四部通则0512

2.ICP-MS重金属分析：执行GB/T35876-2018《中药中重金属及有害元素限量》

3.GC-MS农药残留检测：符合GB/T19648-2017《水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定》

4.微生物限度检查：按《中国药典》四部通则1105/1106及ISO11737-1:2018执行

5.崩解时限测试：依据GB/T28945-2012《片剂崩解时限测定法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级，具备碰撞反应池技术

3.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆液质联用仪：质量范围m/z15-2000

4.METTLERTOLEDOXPR206DR微量天平：称量精度0.01mg/0.1mg双量程

5.SANYOMLS-3781L高压灭菌锅：灭菌温度121℃1℃，容积75L

6.LabTechLBS-100智能崩解仪：6通道独立控温，时间分辨率0.1秒

7.SartoriusMDS微生物限度过滤系统：含100ml/200ml过滤杯及真空泵

8.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃，湿度控制2%RH

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

10.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于伤科跌打片检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：氟伐他汀钠缓释片检测
下一篇：变异数检测

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/21712.html