1.含量测定:HPLC法测定主成分含量(98.0%-102.0%)
2.有关物质:检测硝基咪唑类衍生物等8种特定杂质(单杂≤0.1%,总杂≤0.5%)
3.溶出度:桨法测定30分钟溶出量(Q值≥80%)
4.残留溶剂:GC法检测甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)
5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
1.原料药:甲硝唑化学原料药及其合成中间体
2.固体制剂:片剂(0.2g/片)、胶囊(0.25g/粒)
3.注射制剂:甲硝唑氯化钠注射液(0.5g/100ml)
4.兽用制剂:水产用甲硝唑粉(10%含量)
5.饲料添加剂:预混剂中甲硝唑残留量(≤50μg/kg)
1.HPLC法:USP43-NF38〈341〉、EP10.8、ChP2020通则0512
2.GC-FID法:ASTME260-96(2018)、GB/T9722-2006
3.UV-Vis法:ISO11369:1997水质检测标准
4.微生物培养法:GB4789.2-2016食品安全国家标准
5.ICP-MS法:GB31604.49-2016食品接触材料重金属迁移量测试
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(四元泵系统,DAD检测器)
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪(FID检测器,AOC-20i自动进样器)
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS(氦碰撞模式,检出限0.01ppb)
4.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪(分辨率0.1mV)
5.SotaxAT7smart智能溶出仪(符合FDA21CFRPart11要求)
6.SartoriusMA37水分测定仪(卤素灯加热,精度0.002g)
7.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(双光束系统,带宽1nm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
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