补体结合抑制试验检测

检测项目

1.抗体效价测定：IgG/IgM浓度范围0.1-100μg/mL
2.补体活性评估：CH50单位20-200U/mL
3.抗原结合能力测试：EC50值0.01-10nM
4.免疫复合物检测：粒径分布50-500nm
5.交叉反应性验证：特异性≥95%

检测范围

1.生物制剂：单克隆抗体、疫苗原液
2.临床样本：血清、血浆、脑脊液
3.诊断试剂：ELISA试剂盒组分
4.医疗器械浸提液：导管类产品溶出物
5.科研材料：重组蛋白表达产物

检测方法

ASTMF756-17(2021)溶血试验标准规程
ISO10993-16:2017医疗器械免疫毒理学评价
GB/T16886.20-2015医疗器械生物学评价第20部分
GB/T33411-2016补体结合试验通用技术要求
CLSIEP07-A3干扰试验验证指南

检测设备

1.ThermoFisherMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm
2.EppendorfCentrifuge5430R：最大转速15,000rpm
3.Bio-RadCFX96Touch实时定量PCR仪：温度精度0.1℃
4.BeckmanCoulterAU5800生化分析仪：测试速度2,000test/h
5.SartoriusQuintix224-1CN分析天平：精度0.1mg
6.MemmertCO2培养箱INCO108：CO2控制范围0-20%
7.MalvernZetasizerNanoZSP粒径分析仪：测量范围0.3nm-10μm
8.HamiltonMICROLABSTARlet移液平台：精度0.5%
9.OlympusCX43生物显微镜：最大放大倍数1000
10.Metrohm905Titrando自动滴定仪：分辨率0.001pH

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于补体结合抑制试验检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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