呋喃西林止血膏布检测

检测项目

1.呋喃西林含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量范围(0.45%-0.55%)，RSD≤2.0%
2.pH值测试：生理盐水浸提液pH值范围6.5-7.5
3.黏附力测试：剥离强度≥1.0N/cm(25℃2℃)
4.吸水性测试：单位面积吸水量≥8.0g/100cm/30s
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.无纺布基材型呋喃西林止血膏布
2.棉布基材复合型止血敷料
3.不同规格尺寸(5cm7cm至10cm15cm)
4.灭菌与非灭菌包装产品
5.进口注册产品与原研药一致性评价样品

检测方法

1.GB/T14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
2.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3.ASTMF88/F88M-15《柔性阻隔材料密封强度测试标准》
4.GB/T16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
5.USP<61>非无菌产品微生物限度检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于药物成分定量分析
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精确测量溶液酸碱度
3.Instron5943电子万能试验机：执行黏附力与拉伸强度测试
4.SartoriusMA37水分测定仪：控制敷料含水量≤8%
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：维持37℃1℃培养环境
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：检测环氧乙烷残留量
7.BinderKBF720恒温恒湿箱：模拟25℃/60%RH储存条件
8.VWR涡旋混合器：确保样品溶液均匀分散
9.MilliporeMilli-Q超纯水系统：制备符合药典要求的实验用水
10.BiobaseBBS-100生物安全柜：满足微生物实验Ⅱ级防护要求

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于呋喃西林止血膏布检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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