呋布西林检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量(色谱条件：C18柱；流动相乙腈-磷酸盐缓冲液；检测波长220nm)
2.有关物质分析：检测降解产物与杂质(限度≤1.5%，梯度洗脱程序)
3.水分测定：卡尔费休法(限度≤0.5%)
4.重金属检测：原子吸收光谱法(铅≤10ppm；镉≤0.5ppm)
5.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g；霉菌酵母菌≤50cfu/g

检测范围

1.原料药及中间体：无菌呋布西林钠原料
2.注射用制剂：冻干粉针剂、无菌水针剂
3.口服固体制剂：片剂、胶囊剂
4.生物样本：动物组织残留物(肌肉≤50μg/kg)
5.环境样本：制药废水中的痕量残留(检出限0.01mg/L)

检测方法

1.HPLC法：ChP2020二部通则0512；USP-NF<621>色谱分离系统
2.紫外分光光度法：GB/T1600-2021化学试剂含量测定通则
3.微生物检验：ISO11737-1:2018生物负载评估
4.重金属检验：GB/T5009.74-2014食品添加剂中重金属测定
5.残留溶剂分析：ICHQ3C指导原则(甲苯限度≤890ppm)

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ChemStation工作站
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH2O
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法检出限0.1ppb
5.ThermoScientificQExactive质谱仪：用于痕量代谢物结构鉴定
6.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集成0.45μm滤膜培养装置
7.MettlerToledoXPR205DR微量天平：重复性0.01mg
8.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃
9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱分离
10.VWRSymphony万通风速洁净工作台：符合ISOClass5标准

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于呋布西林检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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