1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥99.5%),RSD≤0.5%
2.水分含量:卡尔费休法测定游离水(≤0.2%),符合ICHQ3C标准
3.重金属残留:ICP-MS法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、砷(≤3ppm)
4.溶剂残留量:GC-FID法检测甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)
5.晶型鉴别:X射线衍射法分析晶型一致性(2θ角偏差≤0.1)
1.医药中间体:注射用粉剂原料药及口服制剂原料
2.兽药制剂:水溶性预混剂及注射液成品
3.工业原料:染料合成用高纯度磺胺类化合物
4.科研试剂:实验室级标准品与对照品
5.农用化学品:抗菌类农药母液及制剂产品
1.ASTME2945-14:高效液相色谱法测定磺胺类药物含量
2.ISO13904:2016:氨基酸及磺胺类物质的氮含量测定
3.GB/T6283-2008:化工产品中水分含量的通用测定方法
4.GB31658.17-2021:动物源性食品中磺胺类药物残留量测定
5.EP10.02.2.29:欧洲药典规定的相关物质检查法
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm),用于主成分定量分析
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O,符合USP<731>要求
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器(灵敏度≤1pgC/s)
5.BrukerD8ADVANCEXRD衍射仪:Cu靶Kα辐射(λ=1.5406)
6.PerkinElmerLambda35UV-Vis分光光度计:波长精度0.1nm
7.MettlerToledoXPR6微量天平:可读性0.001mg
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
9.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:电导检测器(噪声<0.1nS/cm)
10.NetzschSTA449F3同步热分析仪:TG-DSC联用技术(温度精度0.1℃)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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