亲和柱检测

检测项目

1.配体密度测定：采用紫外分光法(UV280nm)定量分析固定化配体浓度(单位：μmol/mL)
2.动态结合容量测试：在1-5mL/min流速下测定目标蛋白最大载量(单位：mg/mL)
3.非特异性吸附率评估：通过牛血清白蛋白(BSA)对照实验计算吸附率(误差范围0.5%)
4.柱效参数分析：理论塔板数(N≥2000/m)、不对称因子(As=0.8-1.5)
5.压力流速特性：测定0.1-1.0MPa压力范围内的线性流速(单位：cm/h)

检测范围

1.单克隆抗体纯化柱：抗CD20单抗、PD-1抑制剂等治疗性抗体
2.重组蛋白分离柱：胰岛素、干扰素等基因工程产物
3.疫苗纯化介质：HPV疫苗载体蛋白、新冠S蛋白亲和填料
4.血液制品处理柱：凝血因子VIII、纤维蛋白原特异性吸附剂
5.酶固定化载体：葡萄糖氧化酶、脂肪酶等工业用酶载体

检测方法

ASTMF2578-18《层析介质性能测试标准指南》
ISO10993-18:2020《医疗器械生物学评价第18部分》
GB/T16886.20-2019《医疗器械生物学评价第20部分》
GB/T33245-2016《纳米技术多孔介质性能测试方法》
EP2.9.34《欧洲药典层析柱性能验证通则》

检测设备

1.AKTAavant25层析系统：配备UNICORN软件，支持动态结合容量自动计算
2.WatersACQUITYUPLCH-Class：配TUV检测器，用于配体密度精确测定
3.MalvernPanalyticalOMNISEC：多角度光散射仪分析柱效参数
4.Agilent1260InfinityIIHPLC：压力流速特性测试专用模块
5.ThermoScientificDionexICS-6000：离子色谱系统评估介质稳定性
6.ShimadzuLC-20AT系统：配备SPD-M20A二极管阵列检测器
7.GEHealthcareKTApure25：中试规模层析柱性能验证平台
8.AntonPaarLoviS2000M：微流变仪测定介质机械强度
9.Metrohm930CompactICFlex：电导率在线监测系统
10.SartoriusQuintix224-1CN分析天平：称量精度0.1mg

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于亲和柱检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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