1.乌头碱类生物碱含量测定:包括乌头碱(C34H47NO11)、次乌头碱(C33H45NO10)及新乌头碱(C33H45NO10)的HPLC定量分析,检出限≤0.01μg/mL
2.重金属残留检测:铅(Pb≤5mg/kg)、镉(Cd≤0.3mg/kg)、砷(As≤2mg/kg)、汞(Hg≤0.2mg/kg)的ICP-MS测定
3.农药多残留筛查:涵盖有机磷类(敌敌畏≤0.05mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.0mg/kg)等68种农残的GC-MS/MS分析
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌总数≤10CFU/g、耐胆盐革兰阴性菌≤10CFU/g
5.溶出度测试:采用桨法(50rpm),在pH1.2/4.5/6.8介质中测定120分钟累积溶出率≥75%
1.中药材原料:生川乌、制草乌、黑顺片等乌头属炮制品
2.成品制剂:金乌骨通胶囊/片剂/丸剂等固体制剂
3.药用辅料:羟丙甲纤维素(HPMC)、微晶纤维素等包材相容性测试
4.中间产品:提取物浸膏的相对密度(1.25-1.35g/cm)及干燥失重(≤8.0%)控制
5.进口原料:东南亚产野生乌头属植物的物种DNA条形码鉴定
1.ASTMD7343-07(2018)中药材中生物碱的提取与纯化标准规程
2.ISO17205:2015中药制剂中重金属测定的电感耦合等离子体质谱法
3.GB/T5009.11-2014食品中总砷及无机砷的测定
4.ChP2020四部通则1105/1106/1107非无菌产品微生物限度检查法
5.GB/T5750.9-2023生活饮用水标准检验方法农药指标
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于生物碱类成分的梯度洗脱分析
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:具备碰撞反应池技术,实现ppb级重金属精准定量
3.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪:支持MRM模式下的多农残同步筛查
4.METTLERTOLEDOME204E分析天平:量程220g/可读性0.1mg,符合GLP规范称重要求
5.SANYOMLS-3781L高压灭菌锅:134℃灭菌程序验证符合EN285标准
6.SartoriusMCS微生物限度检验系统:集成蠕动泵与隔膜泵的双泵过滤装置
7.AgilentCary630FTIR傅里叶变换红外光谱仪:用于辅料成分的快速鉴别分析
8.LabconcoFreeZone12L冻干机:冷阱温度-84℃,满足提取物冻干工艺验证需求
9.HachDR3900分光光度计:波长范围190-1100nm,支持USP<857>色度检查
10.EppendorfBioPhotometerD30核酸蛋白分析仪:A260/A280纯度比测定精度0.002Abs
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
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1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;
2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;
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