二羟丙茶碱注射液喘定针检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量(标示量95.0%-105.0%)
2.pH值检测：控制范围6.0-7.5(25℃0.5)
3.有关物质：HPLC法测定单杂≤0.5%、总杂≤1.5%
4.细菌内毒素：鲎试剂法≤0.5EU/mg
5.不溶性微粒：光阻法测定≥10μm粒子≤6000粒/支、≥25μm粒子≤600粒/支

检测范围

1.原料药二羟丙茶碱化学结构验证
2.注射液成品(1ml:0.25g/2ml:0.5g规格)
3.注射用水及辅料质量监控
4.安瓿瓶密封性及相容性测试
5.运输稳定性样品(高温40℃/低温-20℃/光照4500Lx)

检测方法

1.HPLC法：参照ChP2020通则0512/USP<621>
2.pH测定：GB/T9724-2007电位法
3.微生物限度：ChP2020通则1105/1106/1107
4.重金属检查：ISO17294-2:2016ICP-MS法
5.渗透压摩尔浓度：ChP2020通则0632冰点下降法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器)
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计(精度0.01)
3.ParticleSizingSystemsAccuSizer780APS不溶性微粒分析仪
4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计
5.LONZAEndosafeNexgen-PTS细菌内毒素定量仪
6.MemmertCTC256恒温恒湿箱(温度精度0.3℃)
7.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪
8.SartoriusCPA225D十万分之一分析天平
9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(ClassA2型)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于二羟丙茶碱注射液喘定针检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：晶种比检测
下一篇：手肿胀检测

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/22500.html